식품의약품안전처는 말레이시아, 싱가포르 등 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 국내 제약·바이오업계 관계자가 참여하는 2020년 한-아세안 제조 및 품질관리 기준(GMP) 조사관 교육과 컨퍼런스를 오는 25일부터 3일간 개최한다.이틀

심상훈 기자   2020-11-16

국민건강보험공단과 더불어민주당 강선우 의원(국회 복지위)은 16일 오전 10시부터 국회도서관 소회의실에서 ‘돌봄의 패러다임적 전환을 꿈꾸다-지역사회 통합돌봄과 국민건강보험공단의 역할’이라는 주제로 토론회를 개최한다.토론회는 강선우 의원의 개회사에 이어

심상훈 기자   2020-11-16

건강보험심사평가원 심사평가연구소(소장 이진용, 이하 ‘심사평가연구소’)는 중점사업 점검 및 확대, 기능 강화를 통해 연구성과 확산 노력에 박차를 가하고 있다.심사평가연구소는 연구진도 보고회를 ‘연구세미나’로 확대 개편해 진도관리 이외에 논문 발표, 최

성재영 기자   2020-11-16

식품의약품안전처는 ㈜메디톡스의 ‘메디톡신주’ 등 5개 품목에 대해 11월 20일자로 허가를 취소한다고 밝혔다. 품목허가 취소 대상 제품은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위, 200단위, 코어톡스주이다.앞서 식약처는 지난 10월 19일

주재승 기자   2020-11-14

보건복지부는 의료기관 전자의무기록(EMR) 시스템을 통한 환자안전 개선과 의료정보 교류기반 마련을 위해 전자의무기록시스템 표준화 사업에 착수했다고 13일 밝혔다.‘병·의원 전자의무기록 표준화 지원 사업’은 환자안전과 진료 연속성 개선을 목표로 하는 ‘

주재승 기자   2020-11-13

건강보험심사평가원은 지난 12일 JW 메리어트 호텔(서울 반포동 소재)에서 ‘제17기 건강보험심사평가 최고위자과정’ 수료식을 가졌다.이날 수료식에는 H.E.L.P. 제17기 수료생, 총동문회 동문, 심사평가원 임원 및 실장단 등 80여명이 참석해 수료

성재영 기자   2020-11-13

식품의약품안전처는 최근 날씨가 추워지면서 노로바이러스로 인한 식중독 발생이 우려됨에 따라 개인위생과 식품위생 관리에 세심한 관심을 기울여 줄 것을 당부했다.최근 5년간(2015~2019년)평균 식중독 발생 현황을 분석한 결과, 노로바이러스 식중독은 매

심상훈 기자   2020-11-13

식품의약품안전처는 덴마크 의약품청과 의약품·의료기기 분야 상호협력을 위한 ‘정보교환 비밀유지협약(MOC)’을 13일 체결한다고 밝혔다.식약처와 덴마크 의약품청은 양국 간 약물감시 및 임상시험 분야 역량 강화를 위한 업무 협력 필요성으로 지난 2013년

심상훈 기자   2020-11-13

국민건강보험공단은 지난달 29일 보건복지부가 안전한 가명 정보의 결합 활용을 지원하기 위한 보건의료 분야 결합전문기관으로 건보공단을 선정했다고 밝혔다.결합전문기관은 데이터를 활용해 건강관리 등 국민편익 사업이 촉진될 수 있도록 데이터 결합을 안전하고

심상훈 기자   2020-11-13

감사원이 한국보건산업진흥원과 한국건강증진개발원 기관정기감사에서 △예산ㆍ회계 분야 △조직ㆍ인사운영 분야△주요 사업 분야에 대한 감사결과 총 13건의 위법·부당사항을 확인했다. 감사원은 이같은 사항에 대해 관계기관에 처분을 요구하거나 통보했다.

주재승 기자   2020-11-12

보건복지부는 12일 오전 ‘이용자 중심 의료혁신협의체’(이하 ‘이용자협의체’) 제2차 회의를 진행했다.이번 제2차 회의는 민주노총, 한국노총, 한국YWCA연합회, 한국소비자연맹, 경실련, 환자단체연합회 등 6개 시민사회단체가 참석해 ‘환자 안전과 인권

주재승 기자   2020-11-12

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 해외 온라인 사이트에서 성기능에 좋다고 광고한 32개 제품을 직접 구매해 검사한 결과, 30개(94%) 제품에서 식품에 사용할 수 없는 부정물질이 검출됨에 따라 소비자들의 주의를 당부했다.이번 조사는 외국에서 유통

심상훈 기자   2020-11-12

식품의약품안전처가 코로나19 면역 진단시약 2개(항원 1개, 항체 1개) 제품을 정식으로 허가했다.이번에 허가된 코로나19 면역 진단시약 중 ‘항원 진단시약’은 의료인 또는 검사전문가가 사용하는 제품으로, 기존 유전자 진단 방식에 비해 정확도는 부족하

심상훈 기자   2020-11-12

의료기관평가인증원(원장 임영진)이 ‘수술/시술 전 후 항혈전제 투약 관리 오류’를 주제로 환자안전 주의경보를 발령했다. 환자안전사고의 예방 및 재발방지를 위해 이번에 발령된 환자안전 주의경보는, 항혈전제 적응증 환자에게 필요이상의 기간 동안 항혈전제가

주재승 기자   2020-11-12

포스트코로나 시대를 맞아 바이오헬스 산업의 새로운 방향을 제시하기 위한 행사가 열린다.한국보건산업진흥원은 오는 12일 웨스틴 조선호텔에서 ‘뉴모멀 시대의 헬스케어 혁신’을 주제로 한 ‘2020 헬스케어 이노베이션 포럼’ 개최한다. 헬스케어 이노베이션

성재영 기자   2020-11-11

식품의약품안전처는 국내 의료제품 분야의 임상통계 담당자들을 대상으로 ‘2020년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 콘퍼런스’를 오는 13일 온라인으로 개최한다. 한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회와 공동으로 2016년부터 개최해

심상훈 기자   2020-11-11

식품의약품안전처는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 총 21건이며 치료제 19건, 백신 2건 등 총 21건이라고 밝혔다.□코로나19 치료제·백신 임상

심상훈 기자   2020-11-11

의료기기분야의 규제혁신으로 신의료기술의 의료현장 진입이 보다 신속히 이뤄질 전망이다.이를 위해 보건복지부는 ‘혁신의료기술 분야 확대’ 및 ‘체외진단검사의 신의료기술평가 제외 대상 확대’ 내용을 담은 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 및 관련 규정 개정안을

주재승 기자   2020-11-10

식품의약품안전처는 손소독제, 마스크, 손세정제, 체온계 등 코로나19 관련 다소비 의료제품(또는 이를 표방하는 공산품)을 대상으로 온라인 광고 1020건을 점검해 허위·과대광고한 사이트 128건에 대해 접속차단 등 조치했다. 점검 결과, 손소독제 및

심상훈 기자   2020-11-10

독감 전체 진료환자 중 20대 이하 환자가 전체의 69.5%를 차지했으며, 독감 발생은 겨울철이 71.9%로 가장 많았다.국민건강보험공단이 건강보험 진료데이터를 활용해 2015~2019년간‘독감(질병코드: J09~J11)’진료 환자를 분석한 질병통계자

심상훈 기자   2020-11-10