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| [제약/바이오] 식약처, 백신·의료기기 연구개발 현장 방문
식품의약품안전처 최성락 차장이 국내 백신자급화를 위한 연구·개발 현장을 살펴보고, 연구원들을 격려하기 위해 ‘SK바이오사이언스 연구소’(경기도 성남소재)를 18일 오전 방문했다.이날 현장 방문은 국내 처음으로 세포배양방식을 이용해 제조한 계절독감 백신
심상훈 기자
2019-01-18
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[제약/바이오] 셀트리온, 트룩시마 국내 특허 항소심 ‘승소’
셀트리온은 1월 17일 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(국내판매명 맙테라)의 적응증 중 하나인 만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, 이하 CLL)에 대한 국내 특허 무효 항소심에서 승소했다.셀트리온은 트룩시마 제
주재승 기자
2019-01-18
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| [제약/바이오] 의약품 임상시험 관련 정책설명회 개최
식품의약품안전처는 국내 임상시험 관계자를 대상으로 2019년 의약품 임상시험 관련 정책설명회를 오는 21일 서울 코엑스 컨퍼런스룸 401호(서울 강남구 소재)에서 개최한다.이번 설명회는 의약품 임상시험 관련 법령개정사항과 임상시험 승인 및 사후관리 정
심상훈 기자
2019-01-17
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[제약/바이오] 이엔셀, 한미약품과 위탁생산 계약 체결
이엔셀(대표이사 장종욱)은 한미약품과 최근 ‘항암 유전자 줄기세포치료제(HM21001)’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고 임상시험용 의약품을 생산 중이라고 17일 밝혔다.‘HM21001’은 한미 오픈이노베이션 전략의 일환으로 한미약품이 2016년 아
주재승 기자
2019-01-17
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| [제약/바이오] 대웅제약, 클라우드 통해 ‘의약품 안전관리’
대웅제약(대표이사 전승호)이 효율적인 의약품 안전관리를 위해 오라클 아거스 클라우드 서비스(Oracle Argus Cloud Service)를 1월부터 전사적으로 도입한다고 밝혔다.오라클 아거스 클라우드 서비스(Oracle Argus Cloud Ser
주재승 기자
2019-01-17
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| [제약/바이오] 휴온스, ‘덱스콤 G5™ 모바일’ 센서 70% 환급 받는다
올해부터 인슐린 투여가 반드시 필요한 제1 형 당뇨 환자들이 연속당측정용 모니터링 시스템 ‘전극(센서)’ 기준 금액의 70%를 환급 받을 수 있게 됐다. 올해 1월 1일자로 국민건강보험 ‘의료급여법 시행규칙’ 고시 내용이 일부 개정됐기 때문이다. 이에
권영팔 기자
2019-01-17
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| [제약/바이오] ‘조인트스템’ 관절기능-평가지수 개선 확인
네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 미국 2상 임상시험을 마무리하고, 최종 결과보고서를 미국 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령했다고 17일 밝혔다.미국에서 진행한 조인트스템 2상 임상시험은 2016년 2월부터 환자를 모집, 201
권영팔 기자
2019-01-17
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[제약/바이오] 대웅제약, 맞춤형 진단·치료 체계 개발 박차
대웅제약이 유전체 정보에 기반한 암환자 맞춤형 진단/치료 체계 개발을 위한 연구협력에 나섰다.대웅제약(대표 전승호)은 지난 7일 연세의대 송당 암 연구센터와 암정복을 위한 공동연구개발 및 사업화를 위한 산학협력 협약식을 가졌다고 밝혔다.연세암병원 회의
권영팔 기자
2019-01-16
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| [제약/바이오] 제약바이오협, GMP교육(온라인) 신설, 3월 첫 시행
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 올해 온라인 GMP교육을 신설, 3월부터 시행에 들어가는 한편, 기존 오프라인 GMP교육 주기 등을 개편했다고 15일 밝혔다.GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대를 충족시키기 위해 신설된 온라인 GMP교육
권영팔 기자
2019-01-15
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[제약/바이오] 대원제약, 유기농 프로바이오틱스 제품으로 홍콩 시장 진출...
대원제약(대표이사 백승열)이 홍콩 프로바이오틱스 시장에 본격적으로 진출한다.이번에 수출되는 ‘장대원 네이처 플러스’는 농림축산식품부의 유기농 인증을 획득한 프로바이오틱스 제품으로, 지난해 9월 홍콩에서 열린 '2018 아시아 천연유기농 박람회&
권영팔 기자
2019-01-15
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| [제약/바이오] 네이처셀, ‘NK항암면역세포’ 사업 진출
네이처셀이 개발한 NK항암면역세포기술이 일본 후생성으로부터 암(악성 종양) 예방을 위한 NK면역세포 요법으로 승인 받았다.네이처셀은 일본 후쿠오카 트리니티클리닉과의 기술 협력을 통해 ‘악성종양의 예방 및 치료에 대한 자가 NK세포요법’에 대해 일본 후
주재승 기자
2019-01-15
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[제약/바이오] 한국다케다제약, 문희석 신임 대표 선임
한국다케다제약은 14일자로 현(現) 샤이어 코리아 문희석 대표를 신임 대표로 선임했다고 밝혔다. 문희석 신임 대표는 제약업계에서 30년 이상 경험을 쌓은 영업 및 마케팅 전문가로서 탁월한 리더십과 역량을 인정받았다. 중앙대학교 약대를 졸업한 뒤 얀센
권영팔 기자
2019-01-15
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| [제약/바이오] 의약품등 제조(수입)관리자·안전관리책임자 교육
식품의약품안전처는 2019년 의약품·의약외품 제조(수입)관리자와 의약품 안전관리책임자를 대상으로 하는 교육을 오는 2월부터 실시한다고 밝혔다.해당 교육은 제조(수입)관리자와 안전관리책임자의 역량을 높여 품질이 확보된 의약품등을 제조·수입하고 안전한 의
주재승 기자
2019-01-14
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[제약/바이오] 한국팜비오, 중앙연구소장에 조용백씨 영입
한국팜비오(회장 남봉길)는 11일, 한국프라임제약 연구개발본부장을 지낸 조용백씨를 중앙연구소장(전무이사)으로 영입하는 등 임원 승진인사를 단행했다고 발표했다. 신임 조용백 전무는 중앙대학교 약학대학 박사로 최근까지 한국프라임제약 연구개발본부장을 역임했
권영팔 기자
2019-01-11
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[제약/바이오] 한미약품, 제37회 JP모건 컨퍼런스 참가
한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 지난 7일부터 10일까지(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제37회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 2019년도 R&D전략 및 비전 등을 발표했다고 밝혔다.매년 1월 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전 세
주재승 기자
2019-01-11
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| [제약/바이오] 바이오제약업계, 청렴도 높일 새 실천규범 채택
세계제약협회연맹(IFPMA)의 새로운 실천규범(Code of Practice)이 2019년 1월 1일부터 발효됐다.2019 실천규범에는 두 가지 중요한 변화가 반영됐다. 첫째, IFPMA 회원사가 운영하는 곳이라면 어디에서든 처방 의약품에 대한 선물
심상훈 기자
2019-01-11
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[제약/바이오] 국내 최초 신제형 경질캡슐 콜린알포세레이트 제품 출시
콜마파마 (대표이사 우경명)가 국내최초의 액상경질캡슐로 제조된 콜린알포세레이트 성분 “콜리아센리드캡슐”을 출시함에 따라 뇌기능개선제 시장이 더욱 달아오를 전망이다.리드캡슐이란 Liquid In HarD Capsule로 기존 경질캡슐내에 성분이 과립 또
권영팔 기자
2019-01-11
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[제약/바이오] 한국MSD, ‘키트루다® 희망의 온도’ 올리기 행사 개최
한국MSD(대표 아비 벤쇼산)가 지난달 17일 서울 중구에 위치한 본사 사무실에서 자사의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명: 펨브롤리주맙)의 성과를 공유하고, 임직원들과 함께 암 환자들에 희망의 메시지를 전하는 기념 행사를 진행했다.이날 한국
권영팔 기자
2019-01-10
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[제약/바이오] 셀트리온, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 미래비전 공개
셀트리온그룹 서정진 회장은 1월 9일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 개최된 세계 최대 바이오 투자 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참석해 셀트리온그룹의 주요 사업계획 및 바이오시밀러 파이프라인, 마케팅 전략 등을 공개했다.올해로 37회를 맞는
주재승 기자
2019-01-10
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