따라서 항진균제 케토코나졸은 임부 및 테르페나딘, 아스테미졸, 트리아졸람을 복용 중인 환자에게 투여해서는 안되며 2주 이상 투여시 간기능 검사를 반드시 실시해야 한다．
식품의약품안전청은 지혈제, 구충제 등 13개 약효군 총 636품목에 대해 최신의 외국 사용현황, 임상자료 등 안전성유효성 자료를 토대로 재평가를 실시하고, 중앙약사심의위원회 안전대책분과위원회의 자문을 거쳐 그 결과를 지난 3일자로 공시했다고 밝혔다.
식약청은 이번 2006년도 재평가에서 혈액 및 체액용약, 기생동물에 대한 의약품, 신경계 및 감각기관용 의약품, 생물학적제제 총 636품목을 재평가해 228품목의 효능·효과, 519품목의 용법·용량, 629품목의 사용상의 주의사항을 각각 조정했다.
조정내용에 따르면, 실로스타졸(만성동맥폐색증상의 개선약)은 출혈, 활동성소화궤양, 출혈성 뇌졸중 등이 있는 환자에게 사용하지 말고, 심방세동, 조동, 심실빈맥 등의 환자에게 신중하게 사용하도록 했다. 특히 이들 약물은 음식물과 함께 복용하면 혈중농도가 상승해 이상반응 발생률이 증가할 수 있는 만큼 고지방식을 섭취하는 환자는 주의토록 했다.
또한 면역글로불린제제를 투여 받은 사람은 생백신(홍역, 볼거리, 풍진, 수두 등)의 효과를 보지 못할 수 있으므로 생백신 접종은 이 약의 투여 후 3개월 이상 연기하도록 주의사항을 추가했다.
식약청은 이번 재평가 결과에 따라 해당업소는 1개월 이내에 허가 및 표시사항을 변경하고, 관할 지방식약청에 변경된 내용의 첨부문서 등을 제출해야 하며, 유통 중인 도매상, 병·의원 및 약국 등에 변경된 정보를 전달해야 한다고 설명했다.
한편, 식약청은 지난 75년부터 206년까지 317개 약효군 3만241품목에 대해 재평가를 완료했으며, 특히, 올해에도 글리클라짓 등 20개 성분 1,400여품목에 대해 생물학적동등성시험을 통한 재평가를 실시하는 등 항암제, 화학요법제 등 총 3,400여품목에 대한 재평가를 실시할 계획이다.
이와관련 식약청은 “그동안 의약품 안전관리대책의 일환으로 지난 75년부터 이미 허가된 의약품의 안전성·유효성을 최신의 의약학적 수준에서 재평가해 효능·효과, 사용상의주의사항 등을 합리적으로 조정해 국민들이 보다 우수한 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 해왔다”고 설명했다.