14일 식품의약품안전청은 국내에서 허가된 5만여개의 의료기기에 대한 재분류 업무를 수행하기 위해 실무 작업반 명단과 향후 추진일정 등을 발표했다.
의료기기 재분류 실무작업반은 식약청, 학계, 산업계 등 전문가 18명으로 구성되며, 해당 품목을 파악하기 위한 조사와 공청회 등을 통해 각계의 의견을 수렴하는 활동을 하게 된다.
또 수렴된 안건은 의료기기위원회의 심의를 거친 후 올해 하반기에 기술적, 제도적 문제점을 보완해 시행될 예정이다.
추진계획에 따르면 16일 실무작업반 구성 및 진행회의를 열고, 4월15일까지 각계의 의견조사, 4월 중 관리대상 품목선정, 5-6월 분야별 공청회, 6-8월 의료기기심의위원회 심의, 8-12월 재분류(안) 확정 및 후속조치를 벌인다.
식약청은 이번 의료기기 재분류가 완료되면 인체 위험도가 높은 의료기기에 대해 선택과 집중을 통한 사전관리의 효율성이 증가해 의료기기 산업 발전 및 소비자 안전에 긍정적 효과가 있을 것으로 기대하고 있다.