FDA 자문단은 또 인트린사의 주성분인 남성용 호르몬 테스토스테론이 여성건강에 잠재적인 위험을 줄 수 있다는 의견도 덧붙였다.
자문단이 이같은 결정을 내린 것은 임상연구 대상자수가 너무 적고 연구기간도 비교적 짧았기 때문이며, 6개월 이상 장기임상에 대한 안전성 데이터가 없다는 점이 가장 큰 문제로 지적됐다.
자문단은 실험 중 3명의 여성에게 유방암이 발병했다는 사실을 근거로 테스토스테론의 안전성이 담보되지 않았다는 점도 또다른 문제점으로 지적했다.
자문위원 중 한명인 레노어 타이퍼(Lenore Tiefer) 뉴욕주립대 교수는 "테스토스레론 요법은 매우 위험하고 우리는 이 호르몬에 대해 잘 알지 못하고 있다"고 강조했다.프록터앤갬블사는 이같은 조치와 관련 자문단의 판결 이후 즉각적인 공식입장은 밝히지 않고 있다.
이 회사 신약개발부 책임자 조앤 메이어(Joan Meyer)는 자문단의 투표 전 "우리는 신약승인을 받기 위한 효과 및 안전성 데이터를 완벽하게 갖췄다"고 장담했다.