"보톡스"(Botox)가 중증 겨드랑다한증 치료제로 미FDA로부터 승인 통과됐다.

엘러간은 지난 20일 보톡스가 기존 국소 치료제로 치료가 안되는 중증 원발성 겨드랑 다한증의 치료에 FDA의 승인을 받았다고 발표했다.

이에앞서 겨드랑다한증 환자 322명에게 당 50유닛 또는 75유닛 주사하거나 위약을 주사하는 치료를 1∼2회 실시한 3상 임상에서 다한증질환중증도척도(HDSS) 4점 척도상 2점 이상 개선자는 각각 55%, 49%, 6%라는 치료결과가 나왔다.

또 첫번째 치료 4주 후 겨드랑이에 땀 분비량이 50% 이상 감소한 사람은 3그룹이 차례로 각각 81%, 86%, 41%나타나 이를 뒷받침하고 있다.

보톡스의 평균 반응 지속기간은 평균 6.5개월인 것으로 나타났다.



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