이번 보고서들은 세계 생명공학의약품 시장에 국내 제품이 진입할 수 있도록 품질평가, 안전관리, 행정·기술적 지원을 통하여 대외 경쟁력을 높이고, 과학적이고 합리적인 평가체계를 확립하기 위한 노력의 일환으로 발간됐다.
"생명공학의약품 안전평가 기반기술 구축" 연구보고서는 총 21개의 연구과제가 포함되어 있으며, 재조합의약품, 유전자치료제, 단클론항체, DNA 백신, 바이오칩, 유전자재조합호르몬 및 유전자재조합백신 등과 같은 생명공학의약품에 대한 안전성 및 품질평가 시스템 구축을 위한 내용으로 구성됐다.
"세포치료제 안전관리" 연구 보고서에는 총 6개의 연구과제가 포함, 세포치료제에 대한 선진국 수준의 품질평가시스템을 구축하고 안전관리 체계를 확립을 목적으로 실시된 내용들 포함하고 있다.
식약청은 이번 두 보고서는 생명공학의약품의 개발자 및 연구자에게 실질적인 도움과 참고자료가 될 것으로 예상했다.