국립독성연구원을 '국립독성과학원'으로 명칭을 변경하고, 의약품품질팀과 품질동등성평가팀 등 5개팀을 신설하는 것 등을 골자로 하는 식품의약품안전청 직제 개편이 마무리됐다. 또 취재지원시스템 선진화 방안에 따라 대변인제도가 본격 도입되고 직제 개편과 병행해 일부 신설팀의
복제 생물의약품(Biosimilars)에 대한 WHO 국제기준 마련을 위한 업무추진의 일환으로 국제회의가 개최된다. 식품의약품안전청은 Biosimilars의 국제기준 마련을 위해 2008년 6월 WHO와 공동으로 국제회의를 개최키로 결정했다고 밝혔다.오는 2008년 개최가 예상되는 국제회
약화사고의 위험성이 있는 금기 의약품에 대한 사전 점검 시스템 구축이 모든 요양기관을 대상으로 의무화 될 것으로 보인다. 건강보험심사평가원에 따르면 병,의원과 약국에서 금기의약품(중복투여, 병용금기)정보를 처방 조제할 경우 경고메세지 등을 통해 자동 차단하는 사전예방시
고객중심의 허가심사 제도 개선을 추진하고 있는 식품의약품안전청이 올해 초 1차 제도개선에 이어 이번에 제2차 허가심사 제도개선 사업을 추진한다. 식약청은 허가심사 제도개선 과제로 의약품 19개 과제, 의료기기 13개 과제, 식품 11개 과제로 총 43개 과제를 선택했다. 이 과제
일선 병·의원의 소화기관용약의 원외 처방 상당수가 상병과 무관하게 처방되고 있어 과다 사용이 우려된다는 지적이다.건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 19일 브리핑을 통해 처방전당 약품목수가 증가할 수록 소화기관용약의 처방률도 급격히 높아지고 있다며 소화기관용약 처방률을
새 생명을 나눠주는 기증 장기의 범위가 확대된다. 19일 보건복지부에 따르면 장기 기증자가 췌도와 소장 등 2가지 장기도 다른 사람에게 기증할 수 있도록 하는 내용을 골자로 한 장기 등 이식에 관한 법률 시행령이 지난 18일 국무회의를 통과해 이르면 10월부터 시행된다. 지금까지
의료기관 개설신고 수수료 등 그동안 차등화 돼 있던 징수기준이 지역에 상관없이 통일된다. 행정자치부는 의료기관 개설신고 수수료 등 11종에 대한 전국 통일 징수기준을 마련하고 의료기관 개설신고 수수료 4만원, 개설신고사항 변경신고 2만원, 개설허가 10만원, 개설허가사항
국내 제약사들이 다국적제약사의 대표적인 리베이트 수법으로 알려진 '시판후조사'(PMS)로 해당 의약품의 처방을 늘리면서 의사들에게 억대의 처방사례비를 편법으로 지급하고 있는 것과 관련 의약품당국이 제도의 전면적인 개선에 착수했다.식품의약품안전청은 18일 "시판후 조사(P
성실하게 세금을 신고·납부하는 소규모 사업자 및 법인의 경우 정기 세무조사가 면제된다. 따라서 이런 성실신고기준은 제약사, 도매업체(법인), 약국(소규모사업자)등에도 적용돼 성실하게 세금을 신고·납부하면 혜택을 받을 수 있다.국세청은 2007년 귀속분부터 일정금액 이하의 소
국민기초생활보장 수급금에 대한 압류를 원천적으로 방지하기 위해 '기초생활보장 수급금 전용통장제도' 방안이 을 마련된다. 정부는 내년 1월 1일 전용통장 제도 시행을 위한 법적근거를 마련하기 위해 금년 정기국회에 국민기초생활보장법 개정안을 제출할 예정이라고 17일 밝혔다.
'보건신기술(HT) 인증 및 사후관리 규정' 제정에 따른 보건신기술 인증사업이 본격 시행된다. 한국보건산업진흥원(원장 이용흥)은 보건신기술 인증을 받기 위한 인증요건과 심사 및 평가절차, 방법 등의 규정(보건복지부고시 제2007 - 79호)이 지난 4일 제정됨에 따라, 보건신기술
각 제약사별로 연매출액 100억원 이상의 품목이 대거 포함돼 있는 올해 약가재평가에 따른 약가 인하폭이 평균 17% 이내에서 결정 될 것으로 알려졌다. 이는 제약업계가 평균 약가 인하폭을 20%선으로 예측했으나 이보다 낮은 선에서 결정될 것으로 보여 어려운 제약산업의 현실을
당국의 잇따른 철퇴에도 여전히 기승을 부리고 있는 인터넷을 통한 불법ㆍ부정 의약품 판매행위에 대한 대대적인 단속이 실시된다.식품의약품안전청은 인터넷을 이용한 마약, 가짜비아그라 등 의약품의 불법 판매 및 광고행위가 그동안의 지속적인 단속에도 불구하고 계속되고 있어 이
의료기기 임상시험에 적합한 시설과 인력 및 체계를 갖춘 의료기관을 평가해 이들 기관을 ' 의료기기 임상시험 실시기관'으로 선정하는 등 임상시험 참여 권한이 대폭 확대됐다. 식품의약품안전청은 지난해 12월 14일 '의료기기임상시험실시기관지정에관한규정(식약청 고시)'이 제정되
건강보험심사평가원이 보험의약품 실거래가 현황 조사를 통해 위법성을 차단하는 한편 요양기관과 제약사에 대한 조사강도를 높이고 있다.심평원은 올해부터 거래하는 도매업체를 빈번하게 교체하는 요양기관을 조사대상에 포함시키고 최근 80개 의원·약국을 대상으로 보험의약품 실거
국회 보건복지위원회 소속 한나라당 박재완 의원은12일 예산심의기능을 사전예산(Pre-Budget) 심의와 본예산(Full Budget) 심의로 각각 분리해 심도 있는 예산심의를 하도록 국회법 개정안을 대표 발의했다.이는 예산심의기능의 내실화를 위해 종전에 국회가 한 차례의 예산심의
^^^▲ 홍문표 의원^^^약국에서만 구입이 가능한 주사제 등 동물용 전문의약품을 의약품도매상에서도 구입할 수 있도록 하는 내용의 약사법일부개정법률안이 국회의원 주도로 발의됐다. 농림해양수산위원회 소속 한나라당 홍문표 의원은 11일 이 같은 내용의 약사법일부개정법률안을 대표발
의료계 및 병원계가 반발하고 있는 의료사고 입증 책임을 의료인이 책임지도록 한 내용을 골자로 한 '의료사고피해구제법'이 난항을 거듭하고 있다.국회 보건복지위원회는 11일 전체회의를 개최, '의료사고피해구제법'을 통과시키려 했으나 일부 의원들이 의료과실에 대한 입증 책임을
건강보험심사평가원은 이번 주중으로 올해 약가재평가 결과를 각 제약사에 통보하고 다음주부터 한달간 제약사들의 의견수렴 절차를 거칠 예정이라고 밝혔다. 올해 약가재평가는 5,083품목을 대상으로 실시되며, 각 제약사별로 연매출액 100억원 이상의 품목이 대거 포함돼 있다.약가
내년부터 유해인자 노출기준 초과사업장의 작업환경측정 결과 보고기간이 60일에서 30일로 단축되고, 2009년부터는 특수건강진단 검사항목이 유해물질 특성에 맞게 개편된다. 노동부는 벤젠·노말헥산 등 유해인자에 노출되는 근로자의 안전과 건강보호를 강화하기 위해 특수건강