식품의약품안전청은 의료기기 허가심사제도 개선방안의 일환으로 최근 허가신청건수가 많은 '시력보정용콘택트렌즈'를 대상으로 기술문서 작성에 대한 교육을 실시한다. 식약청은 지난 해 12월 '골절합용나사'에 대한 교육을 시작으로 그동안 허가신청이 많은 '의료용산소발생기', '
식품의약품안전청은 최근 외국산 건강식품을 정력제 등으로 불법 광고하면서, 인터넷사이트를 통하여 국내에 판매하는 외국산 건강식품 23개 제품을 인터넷에서 직접 구입 검사한 결과 10개 제품에서 요힘빈, 이카린 등 식품의 원료로 사용이 금지된 성분이 검출됐다고 23일 밝혔다.검사 결
보건복지가족부는 사회복지전달체계 개편 작업의 일환으로 시·군·구청에 구성할 예정인 지역복지서비스 전담조직의 명칭을 공모한다. 전담조직은 지역주민이 복지서비스가 필요할 경우, 전화 한통으로 문제를 해결할 수 있도록 콜 센터 기능과, 복지관련 민원의 접수 및 종결처리를 통해
국립독성과학원(원장: 조명행)은 WHO와 협력해서 모유 중 POPs모니터링 사업을 수행하는 한편 WHO 협력사업 수행을 위한 한국의 국가간 조정자(National coordinator)로서 역할을 담당하기로 했다고 22일 밝혔다.POPs(Persistent Oragnic Pollutants)는 주로 농약
^^^▲ 이영찬 건강보험정책관^^^보건복지가족부 이영찬 건강보험정책관(사진)은 “새정부 복지정책에 아직 구체적案이 마련된 게 없다”며 “하지만 연간 재정예산 25조의 공기업 건강보험 재정조직 통합 등 개혁은 고민하고 있다”고 밝혔다. 복지부 이영찬 건강보험정책관은 22일 팔
김성이 보건복지가족부 장관은 21일, AI 인체감염 예방대책을 점검하기 위해 개최된 전국 시도 보건과장 회의에 참석, "AI 방역관계관들에게 AI 인체감염이 발생하지 않도록 일선 현장에서 예방조치에 만전을 기할 것"을 당부했다. 이에 따라 질병관리본부(본부장 : 이종구)는 21
치매 중풍 등 장기 요양이 필요한 노인들에게 서비스를 제공하는 시설인 장기'요양시설'과 '재가시설' 등 장기요양기관을 설치하고자 하는 경우 자방자치단체에 신고하면 누구나 설립이 가능하다.보건복지가족부는 21일부터~5월 23일까지 치매․중풍 등으로 장기요양이 필요한
식품의약품안전청은 1977년도 보사부예규(제373호)로 GMP 기준을 제정한 이후 1994년 GMP 제도의무화이후 선진 GMP기준으로 전면 개정이 이루어짐에 따라 최근 '새 GMP 해설서'를 개정·발간했다고 21일 밝혔다.이번 개정판 해설서가 종전 해설서와 달라진 점과 주요 내용은 *GMP
18일부터 의약품제조만을 전문으로 하는 '전문수탁제조업' 등의 신설을 위한 신고절차 등 세부절차가 갖춰져 본격 시행에 들어간다. 보건복지가족부(장관 김성이)는 2007년 10월 개정ㆍ공포된 약사법 개정안에 따라, 의약품을 개발하여 위탁제조 판매할 수 있는 '위탁제조판매업'과
^^^▲ 윤여표 청장^^^식품의약품안전청(청장 윤여표)은 4월 18일(금) 한국보건복지 인력개발원 대강당에서 본청 및 소속기관 과장급이상 110여명이 참석한 가운데 '새로운 도약과 식약청 위상제고를 위한 '08년도 과장급 이상 워크숍'을 개최하였다.이번 워크숍은 새 정부 출범에 따른
부산지방식품의약품안전청은 의약품 등 관련 업계에 현장 중심의 고객서비스를 제공하기 위하여 '현장자문관 제도'를 운영한다고 발표하였다.'현장자문관 제도'는 전화, 사이버 상담 등 기존 상담 방식의 한계를 극복하고 실질적이고 정확한 정보를 제공하기 위하여 도입하는 제도. 또 민
식품의약품안전청은 새 약사법시행규칙이 개정·시행됨에 따라 밸리데이션 등 새로 도입되는 제도에 대한 지도·점검 위주의 점검 방안을 마련했다. 이에 따라 새 GMP 기준의 연착륙을 도모하기 위한 2008년도 의약품 제조업소 차등관리 세부 운영계획도 발표했다올해 GMP 차등관리
식품의약품안전청은 지난 4월 8일 종전 A형 클로스트리디움보툴리눔 독소(소위 '보톡스제제')와 다른 B형 클로스트리디움보툴리눔 독소 성분의 신약(생물학적제제) '마이아블록주2.0mg'(수입자 : (주)드림파마)을 수입 품목허가 하였다고 17일 밝혔다.이번에 신약으로 허가한 '마이
식품의약품안전청은 16일 일동제약의 가나메드정(염산이토프리드) 등 모두 44품목에 대한 의약품 품목허가 현황을 발표했다. 이번 발표는 3월 31일부터 4월 11일까지의 의약품 품목허가 현황으로 '주간 허가·신고 현황'의 자료파일은 식약청 홈페이지 http://labelinfo.kfda.g
앞으로 제약사가 신약 허가를 신청할 경우 국제공통기술문서를 제출해야 하며 수입의약품의 기준 및 시험방법 심사 시 제출하던 '국내 수행 3회 이상의 자가시험성적서' 조항이 사라진다. 또 생물학적제제의 제조방법에 대한 세부 기재요령이 신설되고 안전성 유효성 심사를 받아야 하는
식품의약품안전청은 최근 노인 등 취약계층을 대상으로 일간지, 인터넷 등을 통해 무료체험방을 비롯 의료기기 거짓 과대광고 행위에 대한 특별단속을 실시한 결과 모두 44곳(48개 품목)를 적발하여 행정처분 등 조치하였다고 15일 밝혔다.2월 1일부터 2월 29일까지 4주간에 걸쳐 지
식품의약품안전청은 4월14~16일에 한국보건복지인력개발원에서 '의약품품질'에 대한 심사자 전문교육을 실시한다.식약청 의약품평가부에서는 심사결과의 신뢰성과 민원만족도 제고를 위하여 2005년부터 도입한 우수심사기준(Good Review Practice, GRP)의 일환으로 심사자 교육
식품의약품안전청은 기존의 대표전화(380-1800)를 종합상담센터 전화번호(1577-1255)로 통합 운영하여 민원인이 보다 편리하게 이용할 수 있도록 했다고 14일 밝혔다.그간 사용하던 대표전화는 ARS 교환방식으로 3~4단계를 거침으로써 담당 공무원과 통화하는데 있어 많은 불편
보건복지가족부는 13일 국민건강보험공단, 국민연금관리공단, 건강보험심사평가원 등 산하 기관장들의 사표수리가 마무리됨에 따라 14일부터 공석중인 이들 산하 기관장 인선 작업을 마무리할 것으로 알려졌다.
식품의약품안전청은 선진 GMP 관리체계로의 전환하고 제약산업 질적 수준 향상을 위하여 의약품 GMP제조업소에 대한 차등평가 결과 A등급이 9곳 60품목, 개선이 필요한 D등급 이하는 14곳 38품목이라고 10일 밝혔다.2007년 실시한 차등평가는 대단위 제형별 평가의 문제점인 위탁품