식품의약품안전청(윤여표 청장)은 품목허가를 받은 지 약 10여 년이 지난 의료기기에 대해 최신 의·과학 수준으로 안전성과 유효성을 재검토하는 '2010년도 의료기기 재평가 계획(2차)'을 밝혔다. 이번 의료기기 재평가는 지난 3월 25일 관련전문가로 구성된 의료기기위원회의 심의
식품의약품안전청(청장 윤여표)은 급변하는 행정환경에 대응해 의료기기 허가·심사 업무의 일관성과 투명성 및 예측가능성을 확보하기 위하여 정책수행편람(MaPP:Manual of Policies and Procedure )을 도입·운영한다고 밝혔다. 정책수행편람(MaPP)이란 업무수행 과정상
식품의약품안전청은(청장: 윤여표) 의료기기 국제경쟁력 강화를 위한 제조업소의 위험관리를 적극적으로 지원한다고 밝혔다. 의료기기 위험관리(Risk Management)는 의료기기의 설계, 생산, 유통, 사용 등 전 과정에서 발생 할 수 있는 모든 위험요소(Risk)를 분석·평가하고,
식품의약품안전청은 일부 베이비파우더 제품에서 석면이 검출된 것과 관련, 4월 2일 전문가 회의를 개최하고 '석면 불검출' 을 주요 내용으로 하는 '새로운 탈크 원료 규격기준'을 정했다고 밝혔다. 식약청장의 명령으로 시행될 새 탈크 원료 규격기준에는 석면검출을 위한 시험법 3
희귀난치성질환자의 생명 치료에 필수적으로 사용되는 의약품에 대해 수입관세와 부가가치세를 면제하도록 하는 법안이 발의됐다. 이 법안이 국회를 통과할 경우 희귀난치성질환자의 질병치료와 경제적 부담 완화에 큰 도움이 될 것으로 보인다. 30일 국회 보건복지가족위원회 소속 민주당
'부당청구 장기요양기관 신고 및 포상금 지급제도'가 오는 4월 1일부터 도입된다.국민건강보험공단은 장기요양기관의 부당청구행위 근절로 장기요양보험 재정을 안정화하고 올바른 장기요양 급여비용 청구유도와 제도의 조기정착을 위해 이같은 제도를 시행한다고 밝혔다.공단은 지난 200
외국인환자가 우리나라 의료기관에서 진료하는 경우 환자 본인이 지녀야 할 권리와 의무에 대한 안내 '환자가이드라인'과 의료기관과 유치업자가 준수해야 할 최소한의 지침'의료기관·유치업자 가이드라인'이 작성됐다. 한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 한국국제의료서비스협의회와
국민연금공단이 본부 및 지사 조직내 116개 부서를 폐지하고 정원 41명을 감축하는 등을 골자로 하는 조직 개편을 발표했다. 국민연금공단(이사장 박해춘, www.nps.or.kr)은 지난 27일 조직 축소 및 대졸 초임 인하 등을 주요 골자로 한 경영 효율화 방안을 마련, 오는 4월 1
한국로슈社의 항암제 '아바스틴주'(베바시주맙)를 안과질환 치료제로 오용할 경우 안염증, 안내염, 시야흐림 등 부작용 발생한다고 식약청이 경고하고 나섰다.식약청은 "최근 캐나다서 항암제인 '아바스틴주'를 본래 허가사항 이외 '노인성 황반변성' 등 안과질환 치료에 사용해 유해
전재희 보건복지가족부 장관은 3월 26~27일 광주․전남지역을 방문, 복지전담공무원들의 의견을 수렴하고 민생안정대책 추진상황을 점검한다.전 장관은 최근 경제위기 극복을 위해 범정부적으로 추진되고 있는 민생안정대책의 주무부처 수장으로서, 이번 방문을 통해 일선 현장
^^^▲ 시민소비자단체와 간담회^^^송재성 심평원장은 25일 “약제급여평가위원회의 운영과 관련 소통 부족으로 본의 아니게 오해가 많았다”면서, “운영규정 개정, 의료소비자측 참여 확대, 위원에 대한 철저한 검증 등 향후 운영의 투명성, 공정성, 전문성 제고를 위한 조치를 하고
장애인의 완전한 사회참여와 평등권 실현을 위해 2008년 4월 11일에 시행된 '장애인차별금지법'이 곧 1주년을 맞이한다. 이법은 고용, 교육, 정보접근, 건강 등의 영역에서 장애인에 대한 차별을 금지하고 장애인의 사회참여 보장을 위한 '정당한 편의'의 구체적인 내용을 규정하고
의약품 사용설명서의 어려운 용어를 소비자가 쉽게 이해할 수 있도록 의약품 사용용어가 쉽게 개선된다. 식품의약품안전청은 그동안 소비자가 이해하기 어렵다고 지적받아온 의약품 사용설명서를 알기 쉬운 용어로 개선하기 위해 '소비자시민모임'에 의뢰한 연구용역 결과를 이같은 개선
^^^▲ 민주당 박은수 의원^^^제약사의 의ㆍ약사 등에 대한 불법 리베이트의 원천 봉쇄를 위한 다양한 안이 제시되고 있는 가운데 의ㆍ약사와 병원급 이상의 의료기관에 대해서도 리베이트 수수를 금지하는 것을 골자로 하는 법안이 발의된다. 국회 보건복지위원회 소속 민주당 박은수
정부가 24일 국무회의 의결을 거쳐 2009년도 제1회 추가경정예산안을 확정한 가운데 보건복지가족부 소관 예산 규모는 1조4,401억원으로 나타났다. 복지부 소관 추경예산은 2009년 예산인 28조4,000억원의 5.1% 인 1조4,000억원이 증가된 규모며, 2008년 예산 24조9,000억원과
보건복지가족부 건강보험정책심의위원회가 경제성평가 시범사업을 거친 고지혈증약의 약가를 인하한다는 방침을 세웠다.이에따라 다음달 15일 1차적으로 인하 조치되며, 이어 내년 1월 1일 추가로 인하되는 절차를 밟게된다.복지부 건보심의위는 23일 회의를 열고 이와관련 최종 심의
식품의약품안전청(청장 윤여표)은 오는 24일(10:00~), 보건복지인력개발원 국제회의실에서 의료기기 업계와 마주 앉아 '허가심사'개선을 위한 '제1차 의료기기 정책 끝장토론'을 실시한다. '제1차 의료기기 정책 끝장토론'은 토론의 형식과 시간의 제약 없이, 모든 규제문제를 다
^^^▲ 건보공단 등급판정위원회^^^정형근 국민건강보험공단(이하 건보공단) 이사장은 지난 3월 20(금) 성남시 관내 '고령친화종합체험관'을 방문한 후 공단에서 개최하는 장기요양보험 등급판정위원회 운영실태 등에 대한 현장 점검을 위해 성남북부지사 장기요양운영센터를 방문했
국민건강보험공단(이사장 정형근)은 봄철에 자주 발생하는 황사로 부터 국민들의 건강을 보호하기 위해 23일부터 공단의 178개 지사를 통해 황사용 마스크를 무료로 배부한다.건보공단이 이번에 배부하는 황사용 마스크는 식품의약품안전청으로 부터 황사용 마스크로 허가를 받은 제품
의약품 제조 환경을 업그레이드 하기 위해 공장을 이전한 경우 재밸리데이션이 동시적 밸리데이션으로 허용된다. 이에따라 제조소 이전으로 인해 의약품 생산·공급 차질이 발생하는 문제점이 말끔히 해소될 전망이다. 식품의약품안전청은 2008년 1월 제정해 운영하고 있는 밸리데이션에