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한의약 산업화·세계화 인프라 구축 박차복지부, 3대 공공기반시설 중 임상시험용 한약제제 생산시설 기공식 개최
주재승 기자  |  jjskmn@hanmail.net
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승인 2018.12.11  10:54:55
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▲ 한의약 산업화·세계화를 위한 3대 공공기반시설 가운데 첫 번째인 임상시험용 한약제제 생산시설 조감도 모습.

한의약 산업화와 세계화를 촉진하기 위한 3대 공공기반시설이 구축된다.

보건복지부와 한약진흥재단은 11일 오전 10시 대구경북첨단의료복합단지 내 행사장에서 임상시험용 한약제제 생산시설 건축공사 기공식을 개최했다.

이 시설은 한약에 대한 안전성․유효성 검증을 지원하고, 한약의 표준화․과학화를 통해 산업화 및 해외진출 기반을 조성하기 위해 2016년 말부터 추진한 한약 공공인프라 구축사업의 3대 기반시설(인프라) 중 하나이다. 3대 기반시설은 △한약 비임상연구시설(GLP) △임상시험용 한약제제 생산시설(GMP) △탕약표준조제시설이다.

임상시험용 한약제제 생산시설은 총사업비 95억원을 투입해 연면적 3164㎡, 지상 3층으로 건립되며, 내년 7월 완공 예정이다.

시설 내에 각종 한약제제 생산 설비 및 장비를 갖추고 추출농축실, 미생물실험실, 한약제제 개발실, 검체보관실, 분석실, 유틸리티실, 포장실 등이 마련된다.

준공 이후 임상시험용 한약제제 및 위약 시범생산 등 준비기간을 거쳐 식품의약품안전처로부터 GMP 제조시설 적격성평가를 받고, 향후 위탁생산, 제조 제품의 품질 시험 등의 기능을 수행하면서 생산 품목을 점차 확대할 계획이다.

복지부 박종하 한의약산업과장은 “임상시험용 한약제제 생산에 어려움을 겪어 왔던 학계 및 연구기관, 영세한 한의 제약기업의 임상연구를 촉진하는 계기가 될 것으로 기대한다”며 “향후 3대 인프라가 연계되는 선순환 구조를 통해 안전하고 질 좋은 한약제제의 세계 시장 진출을 도모할 계획”이라고 설명했다.

한편 3대 인프라 중에서 두 번째로 한약 비임상연구시설 구축사업의 기공식 행사가 12월 14일 오전 10시, 전라남도 장흥군 부지 인근 행사장에서 개최된다.

 

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