식품의약품안전청에서는 11월 18일, 19일 양일간 경기도 용인시 한화리조트에서 생동성시험기관 책임연구자들을 중심으로 한 “생동성시험의 신뢰성 확보를 위한 전문가 워크숍”을 개최한다고 밝혔다.

식약청은 이번 워크샵을 통해 국내 복제 의약품의 경쟁력이 확보되고 생동성 시험기관이 국제적으로 거듭날 수 있기를 기대하고 있다.

또, 초청 강연은 생물학적동등성시험 수행을 위한 표준작업지침서(SOP) 작성, 생동성 평가를 위한 임상시험 수행의 실례, CRO기관에서의 생동성시험 현황 및 개선방안, 생물학적동등성시험 시료의 분석, 생물학적동등성 결과 해석 등에 대한 내용이 있을 예정이다.

식약청은 이번 워크숍에서 논의되는 내용들을 참고로 하여 지침을 마련하는 한편, 국내 제네릭(복제)의약품의 경쟁력을 확보하고 생동성시험 결과의 신뢰성 확보 및 국내 생동성 시험기관의 점진적인 국제화를 추구할 것을 기대하고 있다.

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