이는 현재 다기능 제품이 신청되는 경우 담당부서가 2개 이상으로 다원화되고, 처리방법 등이 표준화되어 있지 않은 만큼 업무혼선 등으로 처리지연 요소로서 작용할 가능성이 있기 때문이다.
이번 규정에서는 관련 예규의 적용 대상, 처리 주관부서의 결정, 품목조정위원회 구성, 위원회 심의결과의 적용 등을 규정했다.식약청은 이를 통해 담당부서의 업무혼선 방지 및 해당 부서 상호간의 원활한 협력체계를 구축 신속한 업무처리가 이루어질 것으로 전망했다.
한편, 미국의 경우 지난 2002년 FDA내에 다기능제품 전담부서(OCP :Office of Combination Products)를 신설해 새로운 수요에 대응할 수 있도록 조치한 바 있다.
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