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5월까지 의료기기 수입업자 재허가 받아야식약청, 12일 수입업 허가 내용 유인물 배포
김아름  |  news@medipharmnews.com
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승인 2005.01.12  15:17:37
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식품의약품안전청은 의료기기 수입자 중 지난해 5월 30일 의료기기법 시행 이전에 수입 허가를 받거나 신고한 수입자는 오는 5월 30일까지 의료기기 수입업 허가를 별도로 받아야 한다는 "의료기기 수입자 유의사항"을 배포했다.

지난해 5월 30일 의료기기법이 시행되면서 시행규칙 부칙 제3조에 의거 2004년 5월 30일 이전에 의료기기 수입품목 허가를 받거나 신고한 수입자는 올해 5월30일까지 의료기기법 제14조 및 동법 시행규칙 제17조 규정에 의한 수입업 허가를 받도록 규정하고 있다.

그러나 아직까지 이를 알지 못하는 경우가 다수 있고 수입품목허가(신고)가 취소되는 등 불이익을 당할 우려가 있는 등 민원 혼란을 미연에 방지하고 선의의 피해자가 발생하지 않도록 하기 위해 유인물을 배포했다고 식약청은 말했다.


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