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"생산중단 의약품도 생동성인증 허가했다"한나라당 정형근 의원 주장...100억 예산낭비
한정렬  |  news@medipharmnews.com
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승인 2004.10.06  12:32:59
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[국감]식약청이 심각한 부작용으로 해당 제약사가 자발적으로 생산을 중단했거나 생산실적이 전무한 의약품에도 생물학적동등성 인증을 해 준 것으로 드러났다.

6일 국회의 식약청 국정감사에서 한나라당 정형근 의원은 식약청이 의약품동등성 관리사업으로 지난 3년간 100억원의 예산을 들여, 현재까지 1,222건의 생동성 인증을 했다고 주장했다.

정 의원은 "생동성 인증품목 중 심각한 부작용으로 제조업체가 자발적으로 공급을 중단한 제품에 대해 생동성 인증을 허가해 준 것으로 밝혀졌다"며 "지난 2000년 10월 소화기관용 의약품인 시사프리드 제제 부작용으로 자발적 공급중단이 이뤄졌음에도 이듬해인 2001년 11월 식약청이 이 제제 8개 품목에 대해 생동성 인증을 허가해 주었다"고 지적했다.

정 의원은 또 지난해 식약청이 생동성 인증을 한 의약품의 생산실적을 보면 생동성 인증 490개 제품중 50%인 246개 제품은 아예 생산실적이 전무한 것으로 드러났음에도 생동성 인증을 남발했다고 강하게 질책했다.

생동성 인증절차도 제출서류만 검토할 뿐 시험과정에 대한 검사가 전혀 이뤄지지 않고 있어 개선이 필요하다고 정의원은 주장했다.

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