6일 국회의 식약청 국정감사에서 한나라당 정형근 의원은 식약청이 의약품동등성 관리사업으로 지난 3년간 100억원의 예산을 들여, 현재까지 1,222건의 생동성 인증을 했다고 주장했다.
정 의원은 "생동성 인증품목 중 심각한 부작용으로 제조업체가 자발적으로 공급을 중단한 제품에 대해 생동성 인증을 허가해 준 것으로 밝혀졌다"며 "지난 2000년 10월 소화기관용 의약품인 시사프리드 제제 부작용으로 자발적 공급중단이 이뤄졌음에도 이듬해인 2001년 11월 식약청이 이 제제 8개 품목에 대해 생동성 인증을 허가해 주었다"고 지적했다.
정 의원은 또 지난해 식약청이 생동성 인증을 한 의약품의 생산실적을 보면 생동성 인증 490개 제품중 50%인 246개 제품은 아예 생산실적이 전무한 것으로 드러났음에도 생동성 인증을 남발했다고 강하게 질책했다.
생동성 인증절차도 제출서류만 검토할 뿐 시험과정에 대한 검사가 전혀 이뤄지지 않고 있어 개선이 필요하다고 정의원은 주장했다.