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얀센 코로나19 백신 허가심사 착수식약처, 3중자문 거쳐 안전성·효과성 확인해 허가 여부 결정 방침
심상훈 기자  |  newskorea@newstown.co.kr
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승인 2021.03.02  10:56:53
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식품의약품안전처는 2월 27일자로 존슨앤드손슨(얀센社)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발됐으며, 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.

식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정이다.

이 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 자문기구인 백신생물의약품자문위원회가 미국 내 접종 세 번째 코로나19 백신으로 2월 26일(현지시간) 자로 긴급사용승인을 권고했다. 

 

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