12월 22일자로 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 식품의약품안전처에 신청했다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로, 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청했다.
이에 따라 식약처는 허가전담심사팀인 ‘바이러스벡터 백신팀’이 해당 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 사전에 면밀히 검토할 예정이다.
백신 개발업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출해 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있으며, 식약처는 이를 통해 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토할 수 있는 시간을 확보하고, 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대한 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
식약처는 국민들에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다한다는 방침이다.