대사질환 신약 개발 전문기업 ㈜노브메타파마(대표 황선욱)는 지난 6일 서울대병원 및 서울대와 말기신부전 환자의 복막투석 중 발생할 수 있는 복막섬유증 예방, 개선 및 치료용 조성물 ‘NovPF’에 대한 특허(출원번호:제10-2020-0037858호)를 취득했다고 밝혔다.
말기신부전 환자에게 장기간 복막 투석을 유지하는 경우, 현재까지 뚜렷한 치료법이 없는 심각한 합병증인 복막 섬유증이 수반된다. 본 특허는 그러한 복막 섬유증 치료제 또는 예방, 개선제로 활용될 예정이다.
노브메타파마의 이번 특허기술은 복막투석 시의 섬유화 발생을 낮추고 투석효율을 높여주는 기능이 특징으로 노브메타파마가 미국에서 물질특허를 취득한 내인성 펩타이드 ‘C01’을 사용했다.
노브메타파마는 동 조성물을 기반으로 현재 2형 당뇨병과 신장질환 치료제도 개발 중이라고 밝혔다. 동 약물의 품질(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control)과 안전성(복합제 형태 검증)은 이미 미국 FDA에서 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발단계에 있어, 향후 상용화 일정을 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
전 세계적으로 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신부전 환자는 급속하게 증가하고 있다. 복막투석은 신장(콩팥)의 기능이 손상된 경우 사용되는 치료 방법으로 기존 투석(혈액투석)방식 대비 편이성과 우수한 효능, 안전성을 기반으로 빠르게 성장하고 있다.
미국신장학회저널(Clin J Am Soc Nephrol, 7:332-341, 2012)에서 1만4500여 명의 투석 환자들을 분석한 대규모 국가 코호트 연구 결과, 복막투석 환자들은 모든 원인에 의한 사망률이 혈액투석보다 43% 감소했고, 심혈관 사망률도 66%가 감소해 기존 혈액 투석 환자들보다 높은 생존율을 보였다. 하지만 복막투석 시 발생할 수 있는 복막염증으로 인한 섬유화가 복막투석의 효율을 떨어 뜨려 복막투석을 불가능하게 만들 수 있어, 이에 대한 예방과 치료가 요구되고 있다. 그에 대한 직접적인 치료제기술에 대한 입증이 특허 기술이다.
시장조사기관 포춘비즈니스인사이트(Fortune Business Insight)에 따르면 전세계 복막투석시장은 2017년 약 4조3000억원 (36억 달러, 1200원/USD 기준)에서 해마다 6.9%씩 성장해 2025년 약 7조3000억원(61억 달러, 1200원/USD 기준)에 이를 것으로 전망하고 있다.
한편 ㈜노브메타파마는 현재 코넥스-코스닥 신속이전상장 프로그램을 통해 거래소의 상장 예비심사를 통과 후 증권신고서 제출을 앞두고 있다.