녹십자(대표 허은철)는 알보젠코리아(대표 장영희)와 페닐케톤뇨증 치료제 ‘디테린정’의 국내 유통 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약으로 녹십자는 2021년까지 5년간 ‘디테린정’의 국내 유통을 담당하게 됐다.페닐케톤뇨증(Phenylketonuria, PKU)은 단백질 대사에 필요한 효소가 결핍돼 경련과 정신지체, 지능장애 등의 발달장애를 일으킬 수 있
한국의약품안전관리원이 국민건강보험공단 보험청구자료를 이용해 2009~2015년까지 7년간 주요 의약품을 처방받은 환자의 중증피부이상반응 진단 현황을 분석한 결과, 중증피부이상반응으로 병원에 내원한 환자 수는 연간 평균 2076명에 달하는 것으로 나타났다. 성별로는 남성 45.2%, 여성 54.8%이었으며 평균연령은 45.9세(±22.9)였다.
한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 자사의 9가 자궁경부암 백신 가다실®9(사람유두종바이러스 9가 백신, 사진)이 지난 19일 식품의약품안전처로부터 만 9세~14세 소아청소년을 대상으로 2회 접종을 승인 받았다고 밝혔다. 대상 연령은 1차 접종을 마친 뒤 6~12개월 후에 2차 접종을 받을 수 있다.가다실9은 사람유두종바이러스(HPV; human p
녹십자랩셀(대표 박복수)은 지난해 매출액이 424억원으로 전년 같은 기간 보다 22.99% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 26일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 20억원으로 집계됐고 당기순이익은 23억원을 기록했다.녹십자랩셀은 주력인 검체검진서비스 부문 매출이 전년대비 약 13% 성장했고 지난 2015년에 신설된 바이오물류 부문 실적이 반영돼 매출 성장세가
한국비엠아이(대표이사 이광인, 우구)는 자체 개발 시판중인 고순도 히알우로니다제 액상제품 하이랙스-주가 지난 18일 미국 특허청 조성물 특허 등록이 확정됐다고 26일 밝혔다.이번에 등록된 특허는 기존 시판 중인 히알우로니다제 저순도 동결건조 제품과 차별화되는 순도 98% 이상의 고순도이면서 액상에서 안정한 조성물 특허다.하이랙스-주는 2011년 식품의약품안
식품의약품안전처는 ‘치아매니큐어’와 ‘휴대용 공기’를 의약외품으로 신규 지정하는 것을 주요 내용으로 ‘의약외품 범위 지정’개정안을 26일 행정예고했다.이번 개정안은 인체에 직접 적용되는 ‘치아매니큐어’와 ‘휴대용 공기’ 제품의 안전성과 품질을 의약외품 수준으로 강화하기 위하여 마련됐다.행정예고의 주요 내용은 ▲‘치아매니큐어’, ‘휴대용 공기’ 의약외품 신규
정부는 우리나라 백신산업의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 5년간 총 1865억원을 투입해 국제수준의 기반시설을 구축한다.산업통상자원부는 국내 백신산업 육성과 글로벌 시장진출 지원을 위해 (재)백신글로벌산업화기반구축사업단을 설립해 국제 규격의 시설을 갖춘 백신생산 대행기관을 구축할 계획이다.사업단은 올해부터 5년에 걸쳐 경북 안동시에 동물세포실증지원센터,
25일 식품의약품안전처는 설 명절을 안전하고 건강하게 보내기 위해 필요한 식·의약품의 올바른 구입·섭취·사용 요령 등 안전정보를 제공했다.명절을 앞두고 알아두면 유익한 식·의약품 안전정보의 주요 내용은 ▲식중독 등 식품안전 예방 요령 ▲건강기능식품 구매요령 및 섭취 주의사항 ▲멀미약 등 의약품의 올바른 사용방법 ▲화장품 구매요령 ▲의료기기 구매요령 및 올바
녹용, 인삼과 함께 3대 약재로 알려진 동충하초는 면역력 증진, 피로회복, 노화방지, 간 보호 등의 다양한 효능이 알려져 있어 건강(기능)식품으로 널리 이용되고 있다. 하지만, 동충하초를 원료로 한 일부 제품에서 식중독균이 검출돼 소비자들의 주의가 필요하다.한국소비자원은 시중에 유통·판매중인 동충하초 제품의 안전성 점검을 위해 18개 제품을 대상으로 식중독
식품의약품안전처는 건강기능식품제조업 영업허가를 받지 않은 제조시설에서 만든 기능성 원료를 구입·사용한 건강기능식품제조업체인 한일그린팜(주)과 파낙스코리아(주)를 적발, 해당 원료로 만든 제품들을 판매 중단 및 회수조치 한다고 20일 밝혔다.회수 대상은 한일그린팜(주)의 ‘고려홍삼골드연질캡슐’, ‘고려홍삼골드캡슐’, ‘고려홍삼정골드캅셀플러스’, ‘천일고려홍삼
세포유래 엑소좀 DDS 원천기술을 보유한 ㈜엠디뮨이 국내 제약기업 한림제약㈜과 엑소좀 DDS 기반의 획기적인 황반변성 치료제 공동개발을 위한 MOU를 지난 19일 체결했다.한림제약은 국내 안과용제 생산 규모 1위 제약사이며 현재 시력 상실의 주요 원인인 ‘황반변성’ 치료 점안제 신약 후보 물질을 개발 중인 혁신형 제약기업이다.엠디뮨은 줄기세포, 면역세포 등
녹십자(대표 허은철)가 지난 18일 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)와 MSD의 대상포진 백신 ‘조스타박스’ 및 자궁경부암 백신 ‘가다실·가다실9’의 공동판매(Co-promotion) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약에 따라 녹십자와 한국MSD는 2019년말까지 3년간 ‘조스타박스’와 ‘가다실·가다실9’의 국내 영업 및 마케팅을 공동으로 진행한다.또한
정부는 바이오의약품 평가기술 개발에 향후 10년간 982억원을 투입하고, 포스트게놈 다부처 유전체사업(2014~2021)을 내년부터 범부처 사업단체제로 전환하는 등 바이오산업을 성장동력으로 적극 육성하기로 했다.이를 위해 정부는 지난 17일 제4차 바이오특별위원회(위원장: 홍남기 미래창조 과학부 제1차관)를 개최하고, ‘바이오의약품 규제관리 선진화 방안(안
지난해 식품과 의약품 부문이 전체 바이오산업 성장을 주도한 것으로 나타나면서 향후 면역제제, 건강기능식품, 혈액제제, 진단키트, 바이오화장품/생활화학제품, 바이오연료 등 7개 분야가 전체 바이오산업을 이끌 것으로 전망됐다.한국산업마케팅연구소는 17일 이같은 내용을 담은 ‘2017 바이오산업 분야별 시장동향과 유망기술 개발전략’ 보고서를 발간했다.보고서는 바
녹십자가 고함량 기능성비타민제 ‘비맥스 액티브’를 출시했다고 16일 밝혔다.‘비맥스 액티브’는 활성비타민 B군은 물론 비타민 10여종과 각종 미네랄이 균형있게 함유돼 육체피로, 체력저하를 개선하고 신경·근육 통증 완화에 도움을 준다.특히 ‘비맥스 액티브’에 함유된 4종류의 활성비타민 B군(B1, B2, B6, B12)은 일반 비타민보다 체내 흡수가 잘 되고
녹십자랩셀이 세포치료제의 대량 생산기술에 대한 국내 특허를 취득했다.녹십자랩셀(대표 박복수)은 특허청으로부터 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 특허를 취득했다고 13일 공시했다.이번 특허는 면역세포 일종인 T세포를 용해 소량의 원료 세포로부터 자연살해세포만 선택적으로 증식시켜 안정적으로 자연살해세포 치료제의 대량 생산을 가능하게 하는 녹십자랩셀만의 고
식품의약품안전처가 소비자가 의약품 안심하고 사용할 수 있는 환경조성을 위한 ‘2017년 의약품 제조‧유통관리 기본계획’을 수립했다.또한 의약외품‧화장품에 대해 원료부터 완제품까지 빈틈없는 감시체계를 구축하기 위하여 ‘2017년 의약외품‧화장품 제조‧유통관리 기본계획’도 마련했다.의약품 분야 기본 계획은 ▲약사감시
한미약품그룹이 2017년 상반기 신입·경력사원 공개채용을 실시한다.채용은 국내영업, 해외사업개발, 연구개발, 제조공정 등 30여개 부문에서 진행된다.또 그룹사인 한미정밀화학과 제이브이엠, 한미IT, 북경한미약품 등도 함께 채용이 이뤄진다.특히 의·약사 면허 소지자와 외국어 능력 우수자, 지원 부문 관련 자격증 소지자, 전문역량을 갖춘 경력자는 전 분야에 걸
한국연구재단은 국책연구본부 신약분야 단장에 박장환(朴暲桓) 한양대학교 의과대학/의생명공학전문대학원 교수를 선임했다.박장환 단장은 국책연구본부 신약 분야의 △R&D 과제기획 △진도점검 및 성과활용 촉진 △연구수요, 기술예측, 연구동향 등 조사·분석 등에 대한 업무를 2년간 담당하게 된다.
의료기기 허가부터 사용까지 모두 관리하는 ‘의료기기 통합정보시스템(UDI)’이 구축되고, 의약품 피해구제 범위 확대를 통한 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’가 완성단계에 접어든다.또 '음식점 위생등급제' 시행 및 ‘노인 식생활안전관리 종합계획’이 마련되며, 식품의약품 분야에서 고의・상습 법령 위반자의 '즉시퇴출제(원스트라이크