식품의약품안전처는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘렘데시비르’에 대해 특례수입을 3일 전격 결정했다. 이에 따라 질병관리본부는 식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스코리아(유)와 조속한 국내 수입을 협의해 나갈 예정이다. 의약품 특례수입 제도는

심상훈 기자   2020-06-03

식품의약품안전처는 의약품의 유전독성 여부를 실험하지 않고도 빅데이터를 기반으로 예측이 가능하게 하는 ‘의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집’을 개정·발간했다.이번 사례집은 허가 신청 시 불순물의 유전독성 유발 가능성 평가자료 제출 의무화를 앞

심상훈 기자   2020-06-03

국민건강보험공단은 대한병원협회 등 7개 단체와 2021년도 요양급여비용 계약을 위한 협상을 완료하고, 2일 재정운영위원회(위원장 최병호)에서 이를 심의·의결했다.건보공단은 유형별 환산지수 연구용역 결과를 토대로 건강보험 재정상황, 가입자의 보험료부담능

심상훈 기자   2020-06-02

공정거래위원회는 4개 온라인 마스크 판매사업자의 ‘전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률’ 위반행위에 대해 시정명령과 함께 6000만원의 과징금 부과를 결정했다.이번 공정위의 제재대상은 사업자의 공급의무 위반행위로서, 사업자들은 공급 가능한 재고가

주재승 기자   2020-06-01

2018년 우리나라의 자살자 수는 1만3670명으로 전년 대비 1207명(9.7%) 증가했고, 자살률은 26.6명으로 2.3명(9.5%) 증가했다.자살률이 최고치였던 2011년과 비교할 때 자살자 수는 2236명(14.1%↓) 감소했고, 자살

성재영 기자   2020-06-01

건강보험심사평가원은 2020년 4월 진료심사평가위원회에서 심의한 4항목의 심의사례 결과를 29일 홈페이지를 통해 공개했다.공개 항목 중 ‘심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여대상 인정여부’는 이식형 좌심실 보조장치 치료술 또는 체외형 심실 보조장치

성재영 기자   2020-05-29

의료기관에서의 환자안전사고 자율보고 건수는 최근 4년간 꾸준히 증가해 2019년의 경우 전년에 비해 약 1.3배 증가한 1만1953건이 보고되는 등 지속적인 증가세를 보이며 활성화되고 있다.보고자 유형별로는 환자안전 전담인력(7959건, 66.6%),

주재승 기자   2020-05-29

식품의약품안전처는 소아마비나 결핵 백신 제조에 사용되는 병원성 미생물에 의해 발생할 수 있는 작업원의 감염위험 등을 방지하기 위한 ‘생물안전 가이드라인’을 마련했다.‘생물안전 가이드라인’은 백신 제조시설이 세계보건기구(WHO)의 ‘생물안전기준’에 맞도

심상훈 기자   2020-05-29

식품의약품안전처는 국내 제네릭 의약품의 미국 시장 진출을 돕기 위해 ‘미국 퍼스트 제네릭 의약품 허가사례 분석’ 연구 사업을 이달부터 올해 12월까지 진행한다. 미국 퍼스트 제네릭 제도는 신약 특허 만료 전 특허에 도전해 최초로 제네릭 의약품 허가를

심상훈 기자   2020-05-29

정부는 29일 정세균 국무총리 주재로 긴급관계장관회의를 개최하고 관계부처 및 지방자치단체와 함께 수도권 지역(서울·인천·경기)에서 코로나19 확진환자가 급증하는 상황을 반영한 수도권 방역 관리 방안을 논의, 강화된 방역조치를 시행하기로 했다.이 자리에

주재승 기자   2020-05-29

식품의약품안전처는 코로나19 치료제 개발 시 임상단계 진입을 촉진하고 시행착오를 줄이기 위해 지난 4월, ‘코로나19 치료제 개발 시 고려사항’(지침)을 발간했다.이 지침은 임상시험을 위한 제출자료 및 요건을 다룬 것으로 ▴항바이러스제, 항

심상훈 기자   2020-05-28

식품의약품안전처는 콘택트렌즈, 인공호흡기, 필러(조직수복용생체재료) 등 총 1084개 의료기기(410개 업체)에 대해 안전성·유효성을 다시 검토하는 재평가 실시를 공고했다.재평가는 허가 당시 반영하지 못했던 시판 후 안전성 정보 등을 기반으로 제품의

심상훈 기자   2020-05-28

지난해 의료용 마약류 진통제 사용 전체통계를 살펴보면, 353만명이 처방받아 국민 15명 중 1명꼴로 복용했으며, 50대가 80만여명(23.1%)으로 가장 많았다.이에 따라 식품의약품안전처는 지난해 1년간 마약류통합관리시스템에 보고된 의료용 마약류 ‘

심상훈 기자   2020-05-28

지난해 집단시설 결핵역학조사 총 4526건을 진행한 결과, 결핵환자 접촉자 13만843명 중 추가 결핵환자 154명, 잠복결핵감염자 1만2873명이 발견됐다. 또한 결핵환자 가족 접촉자 총 2만7835명을 조사한 결과, 추가 결핵환자 120명과 잠복결

심상훈 기자   2020-05-28

질병관리본부 중앙방역대책본부는 5월 27일 0시 현재, 신규 확진자가 40명 발생해 총 누적 확진자수는 1만1265명(해외유입 1221명(내국인 88.1%))이라고 밝혔다.신규 격리해제자는 20명으로 총 1만295명(91.4%)이 격리해제 돼 현재 7

심상훈 기자   2020-05-27

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 5월 27일부터 7월 10일까지 4대 사회보험료(건강보험·국민연금·고용보험·산재보험) 자동이체와 전자고지를 모두 신규 신청한 사업장과 지역가입자를 대상으로 총 200명을 추첨해 비접촉체온계 또는 인바디체중계를 지급하는

심상훈 기자   2020-05-27

식품의약품안전처와 한국보건의료연구원(이하 보의연)이 신개발의료기기의 신속한 시장진입 지원체계 구축을 위해 식약처의 허가도우미와 보의연의 신의료기술평가를 시범 연계 운영한다.지원사업은 허가도우미로 지정된 3개 분야(손상된 각막을 대체하기 위한 인공각막,

심상훈 기자   2020-05-27

제주도에 아열대성 생약자원을 재배하는 '제주국가생약자원관리센터'가 건립된다.이를 위해 식품의약품안전처는 오는 29일 11시부터 식약처 유튜브 채널을 통해 ‘제주 국가생약자원관리센터’(이하 제주센터) 기공식을 국민참여 온라인 생방송으로 개

심상훈 기자   2020-05-27

정부가 혁신형 의료기기기업과 혁신의료기기 지정을 통해 국내 의료기기산업을 한단계 더 도약시킨다.이를 위해 보건복지부는 26일 오후 ‘제1차 의료기기산업육성·지원위원회(위원장 보건복지부 장관)’를 개최했다.5월부터 시행(지난해 4월 제정)된 ‘의료기기산

주재승 기자   2020-05-27

정부는 오는 27일 오전 8시 중남미 지역 등 전 세계 보건의료 관계자를 대상으로 ‘K-방역’에 관한 제3차 웹세미나를 개최한다.국제 방역협력 총괄TF 주관의 ‘K-방역’ 웹세미나는 보건복지부, 외교부 등 정부 부처와 한국보건산업진흥원, 국제보건의료재

주재승 기자   2020-05-26