식품의약품안전청(청장 이희성)은 제약회사가 원료의약품신고(DMF)신청시 제출해야 하는 품질자료 작성에 도움이 되도록 지난해 실제 품질심사 약 330건의 결과를 요약한 원료의약품신고 품질심사 주요통계 자료를 공개한다고 밝혔다. ※ 원료의약품신고(DMF)제도 : 원료의약품의 제조
식품의약품안전청(청장 이희성)은 지난해 하반기에 개최된 의약품평가실무연구회 발표자료집을 발간하여 의약품 연구·허가·심사 부서 및 관련 제약사에 배포할 예정이라고 밝혔다. 이번 자료집에는 ▲미국 FDA 생동성시험 평가 등 전문가 초청세미나 내용을 분야별로 게재 ▲제1차 아시
건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 7개 질병군 포괄수가제 확대와 관련 각 의사단체와 간담회를 지난 15일부터 잇달아 열고 있다. 이번 간담회는 지난 15일 이비인후과 학회 및 개원의협의회를 시작으로, 16일 안과의사회, 17일 외과 개원의협의회와 열어 의사단체의 의견을 듣는 시간
▲ 윤석용 의원ⓒ 메디팜뉴스지난 6년간 아동성폭력사건이 6000건이 넘게 발생된 것으로 드러났다. 새누리당 윤석용 의원(국회 복지위)이 경찰청으로부터 제출받은 '최근 6년간 지방청별 13세 미만 아동성폭력 발생현황' 자료에 따르면, 지난 6년간 아동 성폭력 발생건수가 총 6426
유럽에서 일부 고혈압치료제를 항고혈압제제와 병용하는 경우 실신과 뇌졸중 등이 발생한다는 시험결과가 나와 우리 보건당국이 이들 약제에 대한 안전성 서한을 배포했다. 식품의약품안전청은 20일 “유럽 의약품청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 '알리스키렌(Aliskiren)' 함유
보건복지부(장관 임채민)는 올해부터 여성장애인에게 1인당 1백만원의 출산비용을 지원한다고 밝혔다. 이는 여성장애인이 임신과 출산 과정에서 많은 어려움에 직면하고, 추가적으로 비용이 소요되고 있는 점을 감안한 조치이다. 실제, 여성장애인은 비 장애여성에 비해 제왕절개 수
Kalorama Information은 최근 '세계의 백신 생산 : 동향, 기법, 주요 기업, 추정 지출액, 예측(Trends, Techniques, Key Players, Spending Estimates and Forecasts)' 보고서를 통해 백신 생산 동향을 분석했다. 지난 10년간 백신 시장은 크게 바
ⓒ 메디팜뉴스각종 스트레스 등으로 위염을 앓는 국민이 10명 중 1명에 달하는 것으로 나타났다. 국민건강보험공단은 최근 5년간(2006~2010년)의 '위염' 질환 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과, '위염' 질환 진료환자는 2006년 447만명에서 2010년 541만명으로 최근 5
질병관리본부(본부장 전병율)는 보건교사회(회장 한미란)와 '12. 2. 17(금) 공동주최하는 '2012년도 학교감염병 표본감시체계 활성화 방안 마련 워크샵'을 통하여 “초·중·고등학교에서 많이 발생하는 학교 감염병은 감기, 수두, 결막염 등으로 나타났다”고 '2011년도 학교감염
서울시가 아토피 유병률이 높은 아동의 아토피 질환을 관리하기 위해 실시하고 있는 '아토피 안심학교'에 올해 참여할 초등학교, 어린이집, 유치원의 신청을 받는다. 희망을 원하는 학교는 3월 중 자치구 보건소를 통해 신청하면 된다. 서울시는 지난 해 서울시내 285개 초등학교·어
식품의약품안전청(청장 이희성)은 최근 곰팡이 번식이 왕성할 수 있는 고온 다습으로의 기후온난화가 우려되고, 이러한 기후를 가진 지역에서 수입식품도 증가하고 있어, 곰팡이 독소에 대한 안전관리를 강화하겠다고 밝혔다. 올해부터 16개 시·도(위생부서, 보건환경연구원)와 합동으
ⓒ 메디팜뉴스올해부터 의료인은 3년마다 취업과 근무기관 등의 상황을 보건당국에 신고해야 하고, 인터넷 의료광고도 사전심의를 받아야 가능해 진다. 17일 보건복지부는 의료인 면허 재신고와 인터넷 의료광고 사전심의 실시 등을 골자로 하는 의료법 시행령·시행규칙 개정안을 입법
보건복지부(장관 임채민)는 국내에서 제조되어 유통되고 있는 술의 안전관리를 강화하기 위하여 주류 제조자를 '식품위생법'에 따라 관리하는 내용의 '식품위생법 시행령' 개정안을 2월17일부터 3월9일까지 입법예고 한다고 밝혔다. 이번 개정안은 최근 들어 술의 이물질 혼입사건,
▲ 생협 개설 의료기관들이 진료비허위청구와 무자격자진료 등을 조장하다 적발됐다. 사진은 특정기사와 무관함.ⓒ 메디팜뉴스소비자생활협동조합(셍협) 설립 의료기관들의 불법행위가 도를 넘어 심각한 수준인 것으로 확인됐다. 특히 일부는 생협을 위장한 일병 사무장병원으로 드러
최근 우리나라가 고령화 사회로 빠르게 진입하고, 건강에 대한 관심이 꾸준히 높아지면서 '보청기', '치과용임플란트' 등과 같이 노인을 대상으로 하는 기능대체 목적의 제품들이 가장 많이 허가된 것으로 나타났다. ※ 기능대체 의료기기 : 신체의 기능 일부를 보완 또는 대체하기
ⓒ 메디팜뉴스맹장과 백내장 등 7개 질병군에 대한 포괄수가제가 도입된다. 보건복지부는 15일 건강정책심의위원회를 열고, 오는 7월부터는 병-의원급, 내년 7월부터는 종합병원급 이상의 전체 의료기관까지 맹장, 탈장, 치질 ,백내장, 편도, 제왕절개, 자궁부속기 수술 등 7개
보건복지부(장관 임채민)는 25개 주요정신질환의 유병률, 의료서비스 이용실태 등에 관한 정신질환실태 역학조사(이하 '실태조사') 결과를 발표하였다. ※ (정신질환 실태조사) 정신보건법 제4조의2 근거, 5년마다 실시 이번 조사는 '01년, '06년에 이은 세 번째 조사로써, 서울
ⓒ 메디팜뉴스우리나라의 임상시험 경쟁력이 높아지면서 국내 임상이 비약적인 발전을 이룬 것으로 분석됐다. 15일 식품의약품안전청이 '2011년 임상시험 승인현황'을 분석한 결과, 지난해 승인건수가 총 503건으로 2010년(439건)에 비해 14.6% 증가한 것으로 나타났다. 지난해 승
약사법 개정안이 14일 국회 보건복지위원회 전체회의를 통과함에 따라 상비약 약국외 판매를 골자로 하는 이 법안은 15일 법제사법위원회와 16일 국회 본회의에서 의결되면 이르면 8월 시행이 가능해질 전망이다. 약사법 개정안은 복지위 법안심사소위원회가 감기약과 해열제, 소화제,
▲ 새누리당 최경의 의원ⓒ 메디팜뉴스의료분쟁이 발생하는 경우 보건의료기관이 법인이 아닌 개인이더라도 행당기관 임직원을 대리인으로 선임할 수 있도록 하는 법안이 국회 보건복지위원회에 제출됐다. 새누리당 최경희 의원(국회 복지위, 여성가족위)은 최근 이같은 내용의 '의료사