요양기관 현지조사결과 확인된 허위청구행위에 대해 사기죄(형법제 347조)로 검찰에 고발조치함에 있어 요양기관간 투명성과 형평성을 제고하기 위한 고발기준이 설정됐다.보건복지부는 15일 허위청구 등으로 적발된 의료기관, 약국 등 요양기관을 상대로 고발기준안을 마련, 2월 투약
란소프라졸 단일제 등 107개 업체 27개 제제에 대한 의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경지시가 결정됐다.식품의약품안전청은 15일 안전성 정보 평가 결과에 따라 이들 제제에 대해 이같은 결정을 내렸다며 해당업체에 대해서는 오는 3월 14일까지 변경사항을 허가증 뒷면에 기재하고
저가약을 구매한 요양기관에 인센티브(장려비)를 지급하도록 하는 것을 골자로하는 법안이 제약계와 도매업계의 게센 반발을 사고 있는 가운데 국회 통과가 불투명해졌다. 국회 보건복지위원회는 14일 오후 1시 30분부터 전체회의를 열고 대통합민주신당 강기정 의원이 대표발의 한 국민
지금까지는 의약품제조업자와 수입자가 연도별로 보고하도록 한 생산실적이나 수입실적이 앞으로는 분기별로 보고된다.식품의약품안전청은 13일자로 이같은 내용을 골자로 하는 '의약품등생산실적및수입실적보고지침 개정안'을 입안예고 했다고 밝혔다.오는 3월 3일까지 입안예고 되는
국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document)를 통한 허가 심사제도 운영의 진행상황과 세부 추진일정이 잡혔다. 식품의약품안잔청은 오는 25일 '(가칭)의약품등 품목허가.신고.심사 신청서 검토에 관한 규정'을 입안예고 하면 6월 초면 개정될 것으로 전망된다고 밝
유럽 등에서 백신이나 혈액제제를 수입하는 의약품 수입자를 중심으로 2~3년 전부터 지속적으로 제기돼 왔던 이상독성부정시험의 기준이 설정돼 올해부터 적용된다.식품의약품안전청은 2007년도 제2차 인허가 혁신추진과제로 선정한 '국가검정의약품 기준 및 시험방법 운영'과 관련해 지
부산지방식품의약품안전청이 한의원에 설치된 무허가 의료기기 점검을 올해 3대 중점 추진사업에 포함시킨 것과 관련 한의계가 또다시 한의원 의료기기 문제가 불거질 것을 우려하는 가운데 불만을 표출하고 있다. 특히 최근 일부 지역 수사기관에서 한방의료기관을 대상으로 한약 이
보건복지부가 중앙약사심의위원회 분과위원회를 세분화해 자문의 효율성을 높인다는 방침을 세웠다.복지부의 이같은 방침은 최근 새로운 생물의약품 등이 개발되면서 전문가 자문이 증가하고 있는데 따른 것이다.복지부는 이를 위해 생물의약품분과위원회 내에 백신, 세포치료제, 체외
식품의약품안전청은 1월 28일부터 2월8일 기간중에 (주)글로벌데이몬파마의 '암모뉼주'를 신약(희귀의약품) 허가하는 한편 '오라테칸' 의약품 13건과 생물의약품 2건 의료기기 1건 등 총16건에 대해 임상시험을 승인했다고 밝혔다. 신약으로 허가한 '암모뉼주'는 선천성 유전질환의 하
^^^▲ 김성이 교수^^^이명박 새 정부의 초대 보건복지여성부 장관에 김성이 이화여대 교수(62, 보건복지학)가, 농수산식품부 장관에는 정운천 한국농업CEO연합회장이 유력한 것으로 알려졌다. 이들은 그동안 1순위로 거론돼 온 인물로 정부조직법 개정안 협상이 난관을 겪고 있긴 하지만
영유아 의약품 안전사용이 대폭 강화돼 앞으로는 2세 미만 영·유아의 경우 감기약을 복용할 때 반드시 의사진료를 받아야 한다. 식품의약품안전청은 13일 이 같은 의사의 진료 의무화를 주요 골자로 하는 '의약품등 표준제조기준'을 개정한다고 밝혔다.개정안에 따르면 2세 미만 영·유
서울시 광역정신보건센터는 2월 13일부터 정신건강 브랜드 blutouch에 대한 버스광고를 실시한다. 정신건강브랜드 blutouch는 시민들의 정신건강에 대한 관심과 인식을 높이고, 정신보건서비스를 효과적으로 알리고자 지난해 10월 10일 세계 정신건강의 날에 론칭 한 바 있다. 지난
식품의약품안전청(생물의약품본부)은 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 보톡스 등 보툴리눔독소 제제 사용시 발생한 유해사례에 대한 중간발표(Early Communication)와 관련 13자로 대한의사협회, 대한약사회 등 보건전문가단체에 “의약품안전성서한”을 배포했다고 밝혔다.식약
인공임신중절의 예방과 감소를 위한 법적, 제도적 개선방안을 모색하기 위한 공청회가 마련된다.보건복지부는 지난해 7월부터 추진해 온 '모자보건법 제14조 개정안(인공임신중절 허용한계) 연구'결과에 대한 공청회를 13일 오후 2시 프레스센터에서 개최하고 대안을 마련할 예정이다.
앞으로 제약업계의 불공정하도급거래행위에 대한 단속이 보다 강화된다. 공정거래위원회 시장감시본부 노상섭 팀장은 12일 앰버서더호텔에서 열린 '한국제약산업과 윤리경영세미나'에서 '한국제약산업과 공정거래정책'에 대한 주제발표를 통해 “새 정부에서도 불공정하도급거래행위에
서울지방식품의약품안전청이 그동안 의약품팀에서 소수 인력으로 의료기기 업무를 관장해오던 것을 이달부터 '의료기기 태스크포스팀'을 신설 운영하고 있다고 12일 밝혔다.태스크포스팀은 의료기술 전문인력 6명으로 구성됐으며, 처벌보다 업소의 부족한 부분을 상담, 안내하는데 집
종근당의 '사이폴-엔연질캅셀100mg' 등 4개 품목이 저함량 배수처방 대상에 새롭게 포함됐으며, 신풍제약 '푸가신정100mg' 등 경구제 6개 품목과 종근당의 '젬탄주1g' 등 주사제 3개 품목이 저함량 배수처방 대상 품목에서 삭제됐다. 건강보험심사평가원은 11일 새롭게 포함된 저함
시민권리연대가 스테로이드 연고 등에 대해 정보 전부공개 원칙을 촉구하고 있는 가운데 당국이 이를 긍적적으로 받아들이고 있어 앞으로 병·의원의 스테로이드 제제 처방실태가 공개될 전망이다.건강보험심사평가원은 11일 정보공개심의회 회의를 열어 시민권리연대가 요구한 스테로이
근골격계 관련 질환의 사회경제적 비용이 연간 2조2,000억원에 이르고 있는 가운데 국가차원의 골다골증 유병조사가 실시된다.이는 60세 이상 여성의 골다공증 유병률이 50% 이상으로 추정되면서 심각한 공중보건문제로 부각되고 있는데 따른 것이다.보건복지부는 12일 이번 골다골증
금연보조제 "챔픽스정"(성분명: 주석산바레니클린) 복용 시 행동변화, 우울증, 자살관념, 자살행동 등 중대한 정신신경계 유해사례 발생에 대한 경고가 강화됐다.식품의약품안전청은 제품설명서 '사용상의 주의사항' 중 '경고' 항에 이를 반영하기로 했다고 11일 밝혔다.이에따라 식