식품의약품안전청은 선진 GMP 관리체계로의 전환하고 제약산업 질적 수준 향상을 위하여 의약품 GMP제조업소에 대한 차등평가 결과 A등급이 9곳 60품목, 개선이 필요한 D등급 이하는 14곳 38품목이라고 10일 밝혔다.2007년 실시한 차등평가는 대단위 제형별 평가의 문제점인 위탁품
식품의약품안전청은 지난 주(3월31일~4월4일) 글락소스미스클라인의 '타이커브정'등 3건에 대한 임상시험계획을 승인하였다고 10일 밝혔다.이중 글락소스미스클라인의 '타이커브정'은 진행성 위암에 대한 이차요법에서 라파티닙(GW572016)+주 1회 파클리탁셀 병용요법과 주 1회 파클
앞으로 국내 제약사의 제네릭의약품 허가, 신고, 변경시 관계당국에 제출하는 비교용출, 비교붕해 등 의약품동등성시험 결과보고서가 표준화된다. 식품의약품안전청은 8일 제네릭의약품 허가 신고 및 변경을 위하여 제출하는 의약품동등성시험자료(비교용출, 비교붕해)를 표준화할
장애아를 키우는 가족의 양육 스트레스를 줄이고, 가족의 휴식과 역량 증진을 목적으로 하는 “장애아가족 휴식지원 사업”이 추진된다.보건복지가족부(장관 김성이)는 장애아 가족 모두가 아이를 함께 돌보고 함께 쉬며, 가족 사랑의 가치를 확인할 수 있도록 전국 16개 시·도에서 '장
식품의약품안전청 생물의약품국은 오는 8일 오후 제약협회에서 민·관협의체 회의를 통해 2008년도에 추진하는 주요 정책 방향 및 내용과 올해부터 달라지는 정책사항에 대한 설명회를 개최한다. 생물의약품국은 관련 업계의 협의체인 '생물의약품연구회'와 공동으로 매년 민관 Joi
보건복지가족부는 7일 서울교육문화회관에서 개최된 제36회 보건의 날 및 제60회 세계보건의 날 기념식에서 국민건강시대를 열기 위한 '국민에게 드리는 약속 2008' 선포식을 가졌다.국민 건강증진을 위한 4개 영역 12개 실천사항을 담은 '국민에게 드리는 약속 2008!은 새 정부의 보
식품의약품안전청은 의약품 행정의 투명성을 제고하고 소비자 및 업계의 의약품정보 접근성을 높이기 위해 한 주간의 의약품 허가·신고 현황을 매주 제공키로 했다.이에따라 식약청은 4일 첫 번째로 '한 주간의 의약품 허가·신고 등 현황'을 발표했다.이 자료는 지난 3월 24일 월요일 부터
보건복지가족부(장관 김성이)는 전문병원 제2차 시범사업 계획을 4일 발표하고, 15일부터 21일까지 신청을 받아 5월부터 시행할 예정이라고 밝혔다.전문병원은 특정진료과목이나 특정질환에 대해 난이도 높은 의료서비스를 제공하는 병원으로서, 복지부는 2005년 7월부터 2008년 1월까
식품의약품안전청은 '의약품 표시지침'을 2.0으로 개정했다고 3일 밝혔다. 이번 개정은 그동안 의약품을 사용하는 소비자가 의약품의 용기·포장 또는 첨부문서에 기재된 효능·효과, 사용상의 주의사항 등 관련정보를 알아보기 쉽게 2007.12월에 마련한 표시지침을 업계의 실무적인
올해 상반기에 진단용방사선발생장치·특수의료장비에 대한 진료비 전산점검 및 심사를 확대 실시했던 건강보험심사평가원이 하반기부터는 요양기관에 설치된 의료장비를 활용한 진료비에 대한 심사를 강화한다는 방침이다.심평원은 "하반기부터 모든 요양급여장비에 대한 전산점검과 심
서울시 개원내과의사회(회장: 이욱용)가 주최한 성인천식 심포지엄이 지난 3월 28일 삼성동 그랜드 인터컨티낸털 호텔에서 열렸다.성인천식 심포지엄은 최근 점차 증가하는 유병률로 인해 환자들의 심각한 삶의 질의 저하를 초래하는 만성 호흡기 질환인 천식의 진단과 치료에 대한 최신
내년 3월부터 건강검진기관 지정제가 본격 도입돼 인력 및 시설, 장비 등의 요건을 갖춘 경우 검진기관으로 지정하고 부실 검진기관의 경우는 평가 후 지정이 취소된다.보건복지가족부의 이같은 조치는 부실 건강검진 방지를 위한 건강검진 품질 강화차원에서 시행되는 것으로, 오는
의료기관, 약국, 도매업소와 남대문 수입상가를 중심으로 한 오·남용의약품에 대한 지도 점검이 실시된다식품의약품안전청 지방청은 시도(시군구 포함)와 합동으로 5월부터 7월까지 발기부전치료제, 단백동화스테로이드 제품 등 오·남용의약품에 대해 지도 점검을 실시한다고 2일 밝혔
식품의약품안전청은 성능이 검증되지 않은 황사마스크 판매를 차단하고 품질이 보증된 제품이 유통될 수 있도록 하는 체계를 마련에 들어갔다.식약청의 이같은 방침은 금년 3월 의약외품으로 황사방지마스크를 처음 허가한 이후, 허가 이전부터 성능이 검증되지 아니한 황사방지를 표방한
보건복지가족부는 1일 실험동물 및 동물 실험시설의 적정한 관리로 동물실험에 대한 윤리성 및 신뢰성을 높이기 위해 '실험동물에관한법률' (법률 제9025호)을 3월 28일 제정. 공포하고, 1년이 경과한 날부터 시행한다고 밝혔다.이번에 제정 공표된 '실험동물에관한법률'은 식품 . 의약
지식경제부는 수술의 정확도를 높이기 위해 정밀 영상정보를 제공하고, 로봇이 수술을 대신하는 '원격로봇 영상유도시스템' 개발하는 등 의료분야와 자동차·조선·국방·건설 등 5대 주력산업과 IT 융합 기술개발을 위해 올해 총 706억원을 투자하는 31개 국책 연구과제 시행에 본격
보건복지가족부는 마약류 남용을 예방하고, 마약류중독자에 대한 치료보호와 사회복귀 촉진을 위해 5년마다 실태조사를 실시하는 등 국가적 책임을 강화하는 것을 내용으로 하는 '마약류관리에관한법률' 일부 개정법률을 3월 28일자로 공포했다고 1일 밝혔다.아울러 정신보건 업무와 통
식품의약품안전청(생물의약품국)은, 약사법령에 의한 “한약” 또는 “한약제제”에 해당하지 아니하는 “인태반 유래 의약품(자하거추출물, 자하거가수분해물)”의 경우 약사법령에 의거 해당 의약품을 제조 또는 판매하는 취급자에게 이들 의약품의 유통질서 확립을 위한 행정지
식품의약품안전청은 의약품의 안전과 적정(適正) 사용에 필요한 정보를 제공하기 위하여 동시에 처방 또는 조제되어서는 아니되는 병용금기(倂用禁忌) 의약품 94개 성분조합을 4월1일 추가 공고하였다고 이날 밝혔다. 병용금기란 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의
식품의약품안전청은 약사법시행규칙 개정('08.1.15시행)으로 단계적으로 전면 확대 실시하는 의약품 품목별 사전 GMP 평가제도의 원활한 시행을 위하여 세부운영지침을 마련 시행한다고 1일 밝혔다.품목별 사전 GMP 평가제도는 의약품 허가 전 품목별로 의약품 GMP(제조 및 품질관리