식품의약품안전청은 6일 한국과학기술회관 국제회의장에서 제약업계 실무책임자를 대상으로 '의약품 안전관리정책 세부추진계획 설명회'를 개최하고 시판후 조사방법(PMS)에 대한 개선 보완을 진행한다고 밝혔다.식약청의 이같은 조치는 사용성적 조사만으로 수행된 판촉용 또는 리베이
^^^▲ 송 원장이 백제약품, 지오영 물류센터를 방문, 현장의 목소리를 들었다. ^^^건강보험심사평가원 송재성 원장은 지난 2월 5일 경기도 성남시에 위치한 백제약품 분당 물류센터와 인천시 계양구에 위치한 (주)지오영 물류센터를 방문했다.이번 현장방문은 심사평가원의 CEO가 직접
^^^▲ 민주당 전혜숙 의원 ^^^의료기관이 입원보증금 등 다른 명목의 비용을 청구하거나 인적․물적 담보를 요구할 수 없도록 하고, 이를 위반하는 경우 업무정지처분을 내릴 수 있도록 하는 법안이 국회에서 발의됐다.국회 보건복지가족위원회 민주당 전혜숙 의원은 4일 이같은
농림수산식품부는 산·학·연을 대상으로 연구비를 지원하는 농림기술개발사업의 금년도 추진계획을 확정·고시했다.2009년 농림기술개발사업에는 전년보다 20%가 증가한 885억원을 투자하며 그중 427억원은 금년에 새로 선정될 연구과제에 지원되고 428억원은 기존에 선정된 계속과제
식품의약품안전청은 의약품등 심사결과정보공개처리지침을 개정 허가심사결과 정보공개범위를 허가된 품목뿐만 아니라 임상시험계획이 승인된 품목까지 확대하게 되었다고 밝혔다. 식품의약품안전청의 의약품 심사결과정보공개는 지난 2004년 11월 시작되어 현재 약 430개 품목에 이르
국내기술로 제조된 금나노 물질의 급성독성과 약동력학 연구결과가 독성학 분야의 권위있는 국제학술지인 '톡시컬러지&어플라이드 파머컬러지'(Toxicology and Applied Pharmacology)에 게재됐다.식약청은 3일 국립독성과학원 독성병리과와 한국생명공학연구원 정봉현 박사팀이
암, 희귀난치성 질환자 본인부담 경감되고, 의료취약지역 거주자 또는 거동불편자 등에 대해서는 제한적이나마 원격진료가 허용된다.보건복지가족부는 지난 1월 22일 국무총리 주재 '2009년 규제개혁 추진계획 보고회의'에서 보건복지분야 규제 97건을 보고하고, 이들 규제를 '2
식품의약품안전청 생물의약품국(이하 '식약청')은 세포치료제 심사자의 심사역량을 강화할 목적으로 국내 전문가들을 초빙 배아줄기세포의 품질관리, 안전성, 윤리적 고찰 등을 주요골자로 하는 교육 프로그램(매주 목요일, 1월 22일 - 3월 12일)을 진행하고 있다고 2일 밝혔다. 현재
식품의약품안전청(청장 윤여표)은 2009년 규제개혁 추진계획을 발표하고, “국민에 안심, 기업에 활력”을 주기 위해 일방 규제자에서 규제 컨설턴트로 변신을 꾀한다고 3일 밝혔다. 식약청이 올해 추진할 규제개혁과제는 총 59개로, 이중 고시 등 행정규칙 개정을 통해 자체적으로
건강보험심사평가원(원장 송재성)은 의약품 등재신청 준비단계에서 필요한 정보를 제공하기 위해 2월 1일부터'약제급여평가 사전상담제도'를 운영한다.이번 사전상담제도는 결정신청 후 제출자료 미비로 인해 등재시기가 지연되는 것을 사전에 방지하고, 등재신청 단계에서 필요한 정보
검찰에서 파견된 현직 검사를 주축으로 한 구성원들이 수사권을 갖고 의약품 불법유통 등을 강력 단속하게 될 식품의약품안전청 위해사범중앙수사단이 다음주부터 본격 가동된다. 이 기구는 식약청 차장 직속으로 설치되며, 식약청은 '위해사범중앙수사단' 발족과 함께 그동안 골머리
헌혈자의 전염병력 및 금지약물 복용 유무 등을 조회할 수 있는 정보시스템이 30일부터 가동에 들어간다. 보건복지가족부(장관 전재희)는 혈액안전 강화를 위해 태아에게 좋지 않은 영향을 줄 수 있는 건선치료제 등의 약물 복용자, 혈액을 통한 감염가능성이 있는 말라리아 등의 전
정부는 올 상반기 보건의료 연구개발사업을 위해 질병중심 중개연구, 병원 특성화 연구, 신약개발 등 13개 부문에 대한 지원을 확대하는 등 보건의료 연구개발에 올해 총 1,859억원을 지원한다.보건복지가족부는 이같은 올 상반기 추진 보건의료연구개발사업 시행계획을 확정․
생물학적동등성시험 계획서 승인현황이 주간 단위로 매주 공개된다.29일 식약청에 따르면 공개대상은 제네릭의약품 허가를 위한 생동성시험계획서 승인현황이며 공개범위는 제약업소명, 제품명, 성분명, 승인일 및 시험기관명이다.2009년 1월 23일까지 승인된 품목은 녹십자 몬테그린츄정
각 부처별로 흩어져있던 복지서비스 안내 상담이 한곳으로 통합돼 종합 정보를 제공받을 수 있게 된다. 또 일선 시군구에서도 종합적인 서비스 연계 및 지원이 가능하도록 하는 체계가 구축된다. 보건복지가족부와 기획재정부, 노동부 등 8개 부처는 22일 청와대에서 비상경제대책회의를
식품의약품안전청(이하 '식약청')은 23일 전자민원창구(이하 '이지드럭')에 임상시험 각종보고 서비스 시스템을 구축했다고 밝혔다. 이번 시스템 구축으로 각종 보고의 의무가 있는 임상시험 제약사(임상시험 의뢰자)나 임상시험 실시기관(병원)은 종전과 같이 식약청을 방문하거나
보건복지가족부는 2009년 국가 암조기검진사업 대상자 선정기준 변경을 주요내용 하는'암조기검진사업실시기준'고시개정안을 22일 입안예고 했다고 밝혔다. 5대 암종(위암·간암·대장암·유방암·자궁경부암)에 대한 본인부담이 없는 국가 암조기검진사업 대상자 선정기준은 의료급여수급
20일부터 'OO소아과‧OO한의원' 등의 명칭사용과 함께 현대의학과 한방 복수진료가 허용됐다.따라서 의사와 한의사의 면허를 동시에 갖고 있는 복수면허자의 경우 앞으로 하나의 장소에서 두 개 의료기관을 동시에 개설할 수 있게 됐다.정부는 20일 이명박 대통령 주재로 국무회의
GSK의 '아바미스나잘스프레이', 한국노바티스 '가브스정 50mg', 한국알콘 '실로덱스점이현탁액'에 대한 상한금액이 결정됐다.국민건강보험공단과 약가협상을 체결한 이들 3품목의 약가에 대해 보건복지가족부 건강보험정책심의위원회는 최근 1차 회의를 열고 이같이 결정했다고 밝혔
윤여표 식약청장은 'OCT의약품의 편의점 슈퍼 판매 허용'과 관련 "편의점이나 슈퍼에서 판매 가능하고 안전성 심사업무를 수행하기 위해선 의약외품으로 지정돼야 한다"면서 "범위 지정은 복지부 고시사항으로 현재 건의사항을 통보하고 결과를 기다리고 있다"고 밝혔다.또 불법 유통