의약품분야 민원업무 처리절차 표준화, 품목별 민원설명회 정례화, 민원원탁회의 및 품목관리자(PM)제도 도입 등을 골자로 하는 허가·심사절차 종합 개선방안이 마련됐다. 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 의약품분야 허가·심사 종합개선방안을 올해 하반기 주요 추진 업무로 정하고
^^^▲ 심재철 의원^^^지난 달 국회 보건복지가족위원회 소속 민주당 최영희 의원의 '의료사고 피해구제에 관한 법률' 발의에 이어, 한라당 심재철 의원도 4일 '의료분쟁 조정 및 피해구제에 관한 법률'을 국회에 제출했다. 잇따른 법률 발의는 갈수록 보건의료에 대한 수요가 늘어나는
국민건강보험공단과 기업은행은 5일'제5차년도 요양기관 금융대출이용 지원사업'협약을 체결하고 앞으로도 병의원 및 약국 등 요양기관에 대한 금융지원을 계속 실시한다고 밝혔다. 이에따라 대출지원을 희망하는 요양기관은 건보공단이 실시하는'요양기관 금융 대출이용 지원사업'을 통
치료재료 품목 허가 절차와 건강보험 등재 절차를 동시에 진행하는 '치료재료 품목 허가 및 보험 등재 제도 개선 방안'이 마련됨으로써 현재보다 시장 진입 빨라진다건강보험심사평가원(원장 송재성)과 식품의약품안전청(청장, 윤여표)은 10일부터 이 같은 개선방안을 시행한다고 밝
인태반, 생동성 등이 인정된 123개 원료의약품 성분을 지정, 관리되고 있는 DMF(원료의약품 신고제도) 대상이 '주성분'서 첨가제도 포함, 확대된다.최근까지 원료의약품 수입 의존율이 약 65%정도로 높아지고 있는 가운데 국내에 유입되는 수입 원료에 대한 품질확보를 차원에서 나
나프실린 등 신규 동물용의약품 21종에 대한 잔류허용기준이 신설되고 이민옥타딘 등 40종 농약에 대한 잔류허용기준이 개정된다.또 새로운 발기부전치료제 유사물질인 '치오호모실데나필', '데설포바데나필', '니트로데나필', '싸이클로펜티나필', '옥틸노르타다라필' 등 5종에
앞으로 동등생물의약품 즉 바이오시밀러의 허가제도가 도입된다. 동등생물의약품은 이미 제조판매 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상.임상적 비교동등성이 입증된 생물의약품이다.생물의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래한 것을 원료 또는 재료로 해 제조한 의약품으로 생
백혈병치료제 '글리벡'의 약가조정 여부를 놓고 건강보험공단, 노바티스, 시민단체가 팽팽한 줄다리기를 하고 있는 가운데 3일 열린 급여조정에서도 해답을 도출하지 못했다. 이날 보건복지가족부 7층 대회의실에서 개최된 '제 5차 약제급여조정위원회'서는 글리벡의 약가조정 범위를
^^^▲ 박은수 의원^^^의료법인의 대표자나 이사, 여기에 종사자들이 의약품 또는 의료장비 구입 등의 업무와 관련 제조.수입.판매업자 등으로부터 부당하게 금품 또는 향을 받을 경우 의료기관까지 처벌토록 하는 양벌규정 법안이 국회에 제출됐다.국회 보건복지위원회 소속 민주
앞으로 진단용방사선발생장치(CT 등) 검사의 공정성이 한층 강화될 전망이다. 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 지난 22일 진단용방사선발생장치의 검사를 수행하는 한국의료기기평가연구원과 한국의료기기기술원의 비영리법인 설립을 승인했다고 1일 밝혔다. 이로써 이미 검사기관으로
건강보험에서 본인부담금을 경감 받고 있는 138개 질환군 희귀난치성질환자에 대해 6월 1일부터 등록제가 시행됐다.보건복지가족부(장관:전재희)는 이번에 등록을 마친 희귀난치성질환자는 등록일로부터 5년 동안 진료비 경감 혜택을 받을 수 있다고 밝혔다.이 제도는 오는 7월부터 희귀
세포치료제의 안전관리가 강화된다.식품의약품안전청(청장 윤여표)은 지난 해 12월 8일 개정고시 된 '생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정'이 오는 6월 8일부터 시행됨에 따라, 의료기관 밖에서 세포를 조작, 처리해 의료기관으로 공급되는 모든 세포치료제는 약사법에
심평원이 요양기관 고객에 대한 불합리한 급여기준 개선 등 모두 134개 달하는 과제를 순차적으로 개선해 모든 고객에게 새롭게 다가가는 세부활동 추진 사업을 적극 전개하고 있다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 29일 고객서비스 주요 개선과제에 따른 '2009년 고객만족 세부
건강보험심사평가원(원장 송재성)은 내달 1일부터 고객센터 대표전화 '행복의 전화 1644-2000'에서 통합 운영하고 시간을 오전 9시부터 오후 6시까지에서 오전 8시부터 오후 7시까지로 2시간 연장한다. 이는 대국민 서비스 개선 및 현업부서 업무생산성 향상을 위해 전국에 분포
보건복지가족부는 갑작스러운 위기상황으로 생계유지 등이 곤란한 저소득층을 선지원하는 긴급복지지원법과 동법 시행령 및 시행규칙을 일부 개정해 28일부터 시행한다고 밝혔다. 개정안에 따르면 위기상황에 처한 가구 초·중·고등학생 학업이 중단되지 않도록 수업료, 입학금, 교재·부
보건복지가족부는 27일 '규제개혁장관·규제개혁위원회' 합동회의 (주재 : 국무총리)를 통해 논의된 '한시적 규제유예' 과제 중 소관 추진과제 26건을 확정하고, 이들 규제의 개선을 추진키로 했다.이는 현재 우리나라 경제위기 상황을 조기에 극복하기 위해 투자확대, 일자리 창
원료의약품신고제도(DMF)를 운영함에 있어 품질이 확보된 원료의약품 사용으로 불량원료 유통을 사전차단하기 위한 정부 방침에 따라 원료의약품 신고대상에 '탈크'와 함께 부형제, 첨가제 등 약리활성이 없는 성분도 포함시켰다.식품의약품안전청은 이같은 내용을 골자로 하는 원료의약
정부는 신종플루의 확산에 대응하기위해 184억원을 예비비로 지원하기로 했다고 26일 밝혔다. 기획재정부는 지난 20일 국무회의 의결을 통해 ▲해외 여행객들에 대한 검역강화에 42억원 ▲감염환자 긴급 처치능력 보강에 92억원 ▲전염 예방·홍보 및 행정대응체계 강화에 50억원 등을
현재 2만7,000명 수준인 외국인 환자를 오는 2013년 20만명까지 유치하겠다는 목표하에 외국인 환자 전용 의료관광비자가 신설되고, 국제기준에 입각한 의료기관 국가인증제가 도입된다.정부는 지난 1월 13일 선정ㆍ발표한 3대 분야 17개 신성장동력에 대한 후속조치로, 200여개
보건복지가족부는 '수족구병(手足口病)'과 '엔테로바이러스감염증'을 법정 전염병(지정 전염병)으로 지정하기 위해 '지정 전염병 등의 종류(고시)' 개정안을 마련 입안예고를 실시한다고 밝혔다. 이번 개정은 최근 수족구병 발생이 증가추세를 보이고 있고, '엔테로바이러스 71'