식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 일상생활에서 소변 분석을 통해 건강 상태를 상시 모니터링하기 위해 개인이 사용하는 소변분석기에 대한 올바른 사용방법을 담은 리플릿을 발간한다고 밝혔다. 개인용요화학분석기(개인용 소변분석기)는 광도 측정법을 이용해 개인이 스스로 소변의 화학적 성분 등을 측정하는 측정기다.이번 리플릿은 고열량, 나트륨 함유 식품 섭취 등으
한미약품(대표이사 이관순)이 개발한 면역질환치료 신약 ‘HM71224(프로젝트명)’의 성분명이 ‘포셀티닙(Poseltinib)’으로 결정됐다.한미약품은 세계보건기구(WHO)가 의약품 성분을 구분하기 위해 부여하는 공식명칭인 INN(International Nonproprietary Name)에 ‘포셀티닙’이 최근 등재됐다고 7일 밝혔다.포셀티닙은 2015년
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 체내 단백질을 비정상적으로 변형시켜 암, 치매 등 퇴행성 질환 등을 일으킬 수 있는 마우스 동물모델을 세계 최초로 개발했다고 6일 밝혔다.이번 연구는 식약처 연구사업단 용역 과제로 실시한 것으로 KAIST 박희성 교수와 아주대학교 박찬배 교수가 공동으로 수행했으며, 국제 학술지인 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Co
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 ‘제약산업 글로벌 컨설팅 지원’ 사업에 참여할 기업을 3월 28일까지 모집한다.제약산업 컨설팅 지원 사업은 올해로 6년째 추진하고 있는 사업으로, 국내 제약기업의 글로벌 경쟁력 향상을 위한 전략적 해외시장진출 등에 대한 현장 중심의 컨설팅 비용을 지원한다.이 사업은 해외진출을 위한 글로벌 R&D기획, 글로벌 임상, 해외 인허
대한약사회와 충청남도약사회가 단국대병원 복지관 건물을 매입해 약국 임대를 시도하고 있는 U도매상의 행태에 심각한 유감을 표명하고, 약국 개설을 저지하기 위해 공동 대응키로 했다.대한약사회와 충남도약, 단국대병원 주변 약국들은 2일 긴급 간담회를 개최하고, 단국대병원 복지관 건물의 매각 과정과 약국 임대와 관련한 진행상황을 공유하고 대응방안을 논의했다.이날
㈜필립스코리아 (대표 도미니크 오, Dominique Oh, www.philips.co.kr)는 오는 16일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 제33회 국제의료기기ž병원설비전시회 (KIMES)에서 자동심장충격기(이하 AED) 특별 할인 프로모션을 실시한다고 밝혔다.필립스는 KIMES 기간 내 자사 부스 (3층 C홀 #C300)에서 AED
대웅제약(대표 이종욱)의 액상형 진통제 시장 1위 ‘이지엔6'가 ‘올드 브랜드’ 중심 국내 진통제 시장 지형도를 바꿔 놓았다. 대웅제약은 이지엔6가 특별한 매체 광고 없이 소비자 입소문 만으로 2016년 기준 40억원대 매출을 기록하며 국내 진통제 시장 3위에 올랐다고 28일 밝혔다.이지엔6는 최근 8년간 액상형 진통제 누적판매 1위(2016년 4Q
식품의약품안전처는 상습·고의적으로 허위·과대 광고하는 건강기능식품업체를 집중 점검한 결과, 건강기능식품 판매업체 2곳과 제조업체 3곳을 적발해 영업정지 등 행정조치하고, 대가를 받고 허위·과대광고를 유포한 개인 블로그 운영자들도 고발조치했다고 밝혔다.이번 점검은 ‘無화학첨가물 사용, 첨가물이 함유된 건강기능식품이 몸에 해로움 등’ 허위·과대 광고로 그간 행
식품의약품안전처는 감염 질환 예방을 통해 국민 건강을 확보하고 생물테러 등에 신속하게 대응하기 위해 2017년 필수예방접종 백신, 대테러 백신 등 28종에 대한 국내 백신 자급율 50%를 목표로 ‘글로벌 백신 제품화 지원단’ 컨설팅 내용을 강화할 계획이다.글로벌 백신 제품화 지원단은 식약처가 2010년부터 필수‧대유행 백신 등의 국내 자급이 가능
손문기 식품의약품안전처장이 24일 코스맥스 향남공장(경기도 화성시 소재)을 방문해 중국으로 화장품을 수출하는 업체들을 대상으로 수출 시 애로사항 등을 청취한다.이번 방문은 최근 우리나라 화장품이 품질부적합 등으로 중국으로부터 반송 조치된 사례와 관련, 현장에서 의견을 직접 청취하고 향후 정부의 효과적인 지원방안 등을 논의하기 위해 마련됐다.이날 행사에는 손
공정거래위원회(이하 ‘공정위’)는 안경의 조제 및 판매와 관련한 서비스요금을 결정하고 이를 요금표로 제작해 구성사업자에게 배포한 부산시안경사회에 대해 시정명령 및 과징금 2800만 원을 부과하기로 결정했다. 부산시안경사회는 부산 지역에서 활동하는 안경사들이 공동의 이익증진을 목적으로 설립한 단체로서, 부산 지역 내 안경원의 약 85%(602개)가 소속돼 있
셀트리온은 22일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명: 리툭시맙)의 판매 허가를 받았다고 발표했다. 유럽의약품청은 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다.트룩시마
화장품 산업이 미래성장동력으로 도약할 수 있도록 정부가 적극 지원한다.보건복지부 방문규 차관은 최근 어려움을 겪고 있는 화장품 업계의 애로사항을 청취하고 수출 증대에 필요한 지원방안 등을 논의하기 위해 대한화장품협회, 대한화장품산업연구원 등 화장품 업계와 현장간담회를 가졌다.이날 기업 방문 및 현장간담회는 현장을 격려하기 위해 아모레퍼시픽 공장(오산)과 코
바이오의약품 분야의 생산 수요가 증가함에 따라 국내 개발사는 국내·외 전문 의약품개발 제조 수탁기업(CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization)을 활용하는 등 바이오의약품의 개발과 생산에 따르는 비용 절감과 품질 향상에 높은 관심을 나타내고 있다.한국제약협회(회장 이경호)는 오는 24일 오후 1시
식품의약품안전처는 일회용 점안제의 안전사용을 위해 제품명에 ‘1회용’ 병용기재를 의무화하는 등 일회용 점안제 안전사용을 강화했다.이번 조치는 리캡 용기를 사용하는 일회용 점안제의 경우 뚜껑을 닫을 수 있는 용기형태로 인해 소비자가 여러 번 사용할 수 있는 제품으로 인식할 우려가 있어 일회용 점안제를 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 마련됐다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 2016년 제네릭의약품 허가를 위한 생동성시험계획을 승인건수가 123건으로, 전년 대비 약 39% 감소했으나 허가된 제네릭의약품 품목 수는 비슷한 수준으로 나타났다. 생물학적 동등성시험(생동성시험)은 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서, 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을
식품의약품안전처가 소비자가 식품 표시사항을 알기 쉽게 주요 원재료, 유통기한 등 필수정보는 표로 표시하고 나머지 정보는 포장지에 표시된 바코드를 통합식품안전정보망과 연계해 자세히 볼 수 있도록 하는 내용으로 식품표시 개정과 관련한 시범사업을 2월부터 12월까지 실시한다.이번 시범사업은 2018년 1월부터 시행되는 ‘식품등의 표시기준’에 따라 글자 크기는 1
셀트리온의 항체 바이오시밀러 램시마의 염증성 장질환(IBD) 환자 대상 임상 연구 결과가 스페인 바르셀로나에서 개최된 제 12회 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn’s and Colitis Organization)에서 공개됐다.이번 임상 결과는 염증성 장질환에 대한 바이오시밀러와 오리지널의약품 간 세계 최초의 무작위 대조 임상(
스마트 헬스케어 전문업체인 (주)엠트리케어(대표 박종일)가 무상 품질 보증 기간을 2년으로 연장 확대하는 새로운 고객 안심 케어 플랜을 발표했다.엠트리케어가 시중 일반 체온계 20개를 자체 조사한 결과, 휴대하고 쓰는 체온계의 특성상 보증기간 이후에 파손되거나 핵심 부품이 고장 나는 비중이 매우 높게 나타났다. 특히 수입 체온계의 경우 품질 보증 기간에도
㈜대웅제약(대표 이종욱)이 소통을 바탕으로 직원과 회사가 함께 성장할 수 있는 ‘주니어보드’ 프로그램을 운영하고 있다고 밝혔다. ‘주니어보드’란, 주니어급 직원이 회사의 주요 제도를 직접 운영하는 기회를 통해 발전적인 아이디어를 도출하고 의사결정에 참여해보는 시스템을 말한다. ‘주니어보드’를 통해 기업문화를 개선하고 회사의 핵심 인재를 조기 선발/육성함으로