^^^▲ 무허가 의료기기^^^경남제약과 휴넥스케어 등 2개 계열사가 무허가 의료기기를 국내 의료기관에 유통해 오다 적발돼 형사고발 조치가 내려졌다. 식품의약품안전청은 의료기관에서 통증완화, 부종의 경감 등의 목적으로 사용되는 의료기기인 의료용 조합 자극기를 '냉·온열조합미
정부는 신약개발 비임상․임상 등 미래 신성장동력 창출분야에 집중적으로 지원하는 등 하반기 보건의료 R&D사업에 552억원을 투입한다.보건복지부는 7일 2010년 하반기에 추진할 '보건의료연구개발사업 시행계획'을 확정, 발표했다. 복지부는 공공복리 및 질병극복을 위한
전국 833곳의 요양병원에 대한 입원 급여 적정성 3차 평가가 10월부터 본격 추진된다. 건강보험심사평가원은 전국 요양병원 833곳을 대상으로 2009년도 요양병원 입원급여 적정성평가 결과와 2010년도 3차 평가에 대해 5개 권역별(부산, 대구, 광주, 대전, 서울)로 설명회를
^^^▲ 이낙연 의원^^^국민건강보험공단의 건보료 과오납금이 지난 2006년 이후 올 해 7월 말까지 무려 1조1469억원에 달하고, 지난 2004년부터 꾸준히 증가해 연평균 19%의 증가율을 보이고 있는 것으로 나타났다. 민주당 이낙연 의원(국회 복지위)은 6일 건보공단으로부터 제출받은
식품의약품안전청은 시‧청각장애인의 약물 복약정보 접근을 용이하게 하기 위해 '의약품 온라인 복약정보방'에 시‧청각 장애인을 위한 복약정보를 제공한다. 2009년 12월 기준으로 보건복지부에 등록된 장애인은 모두 242만9,565명이고 그 중 청각장애인이 10.1%
^^^▲ 금나노 입자의 전자현미경 모습^^^세계 최초로 약 1~100nm크기의 나노 입자를 분석해 내는 가이던스 시험법이 국내 연구기관에 의해 개발돼 주목받고 있다. 식약청 식품의약품안전평가원은 안전성과 품질관리의 중요한 요인 중 하나인 나노물질 입자크기를 정밀하게 분석할 수
식약청은 앞으로 제너릭 기준 및 시험법 심사시 보완율을 감소시키고 민원처리기간을 단축시켜 고객만족도 높일 예정이다. 식품의약품안전청은 제약업계 품질관리 실무 담당자 등을 대상으로 제네릭 기준 및시험법과 관련 맞춤형 대화방을 14일 제약협회 강당에서 개최한다고 3일 밝혔
보건복지부는 3일 암환자 보장성 강화를 위해 항암제 보험급여 확대 및 환자가 전액 본인부담하는 고가의 비급여 암치료의 보험급여 적용, 오는 10월부터 실시한다고 밝혔다.이에 따라 내달부터는 지금까지 환자가 전액 본인부담하던 비급여 항암제가 보험급여로 전환된다. 2개 이상의
앞으로는 이미 허가돼 시판되고 있는 의약품이라도 5년에 한번씩 현재의 과학수준에서 평가되고 재검토하게 된다. 이는 그동안 시판되고 있는 의약품이 '의약품 재평가'라는 시스템을 통해 통상 16~20년 정도에 한번씩 평가돼 왔으나, 급속한 과학 발전이 이뤄지는 만큼 이를 상응
식약청과 중소기업청이 2012년까지 식의약 분야 명품 중소기업 100개를 육성키로 합의했다.식품의약품안전청(청장 노연홍)과 중소기업청(청장 김동선)은 3일 식의약분야 육성을 위한 양 기관간 업무협약을 체결키로 했다고 2일 밝혔다. 양측은 식의약 분야의 연구개발과 사업화 촉진을
^^^▲ 주승용 의원이 중소병원들이 진료환경개선 의지가 없다고 발표하자, 중소병원협회가 현실을 직시하지 못한 분석이라며 발끈하고 나섰다.^^^대한중소병원협회(이하 협회)는 지난 1일 건강보험심사평가원에서 제출한 '차등제 별 의료기관 현황' 자료를 분석해 발표한 민주당 주승용
다소비 원료의약품 심사 대상이 기존 141개 품목에서 67개 성분이 추가돼 214개로 대폭 확대 강화된다.식품의약품안전청은 품질이 확보된 신고대상 원료의약품을 기존 141개 성분에서 208개성분(67개 성분 추가)으로 대폭 확대하는 등의 내용으로 하는 '원료의약품 신고 지침'개
지난해 12월 건강보험 보장성 강화 정책을 대대적으로 홍보했던 보건복지부가 9개월 만에 입장을 뒤집어 암환자에 대한 진료비 완화 방침을 포기한 것으로 드러났다. 민주당 주승용 의원(국회 복지위)은 1일 "복지부가 '암환자 본인일부부담 산정특례'(이하 산정특례)를 변경해 환자들
국민건강보험공단은 지난 31일 제2차 중앙포상심의위원회를 열고, 진료비 3억7910만원을 허위·부당하게 청구한 요양기관을 신고한 15명의 내부공익 신고인에게 5494만원의 포상금을 지급키로 의결했다. 건보공단은 이 중 포상금 최고액은 2090만원으로, 이는 무자격자가 진료를 하고
식품의약품안전청은 '항암제 허가사항 기재 지침'을 마련했다고 31일 밝혔다.허가지침은 민원인이 항암제 허가 신청시 작성하는 기재사항을 명확하고 효율적으로 작성할 수 있도록 기재 범위 및 방식 등을 제시한 것이다. 이번 지침에서는 ▲특정 유전자 발현 여부, 선행약물 투여 경험
식품의약품안전청은 9월부터 본격적으로 의약품 분야 GMP와 관련된 모든 정보를 한 눈에 찾아 볼 수 있도록 홈페이지에 'GMP정보방'을 신설하고 외부에 오픈했다. 이번에 신설된 'GMP정보방'은 그동안 의약품분야 GMP 정보는 별도의 지정 공간 없이 홈페이지의 '공지사항'란 등에 게재
^^^▲ 진수희 신임 보건복지부장관이 30일 청와대에서 임명장을 받고 공식 취임했다.^^^진수희 신임 보건복지부장관이 30일 청와대에서 이명박 대통령으로부터 임명장을 받고 공식 취임했다. 진 신임장관은 이날 오후 복지부에서 열린 취임식에서 "(정부는) 국민의 신뢰를 받는 게
휴온스에 이어 두번째로 신풍제약 항말라리아 신약에 대해 유럽 수출 지원을 위한 사전 GMP모의실사가 진행된다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 제약업체가 미국, 유럽 등 세계 주요 의약품 시장에 진출할 수 있도록 지원하는 프로그램인 '사전 모의실사'를 오는 30일부터 2
▲A씨(21세/여)는 치열궁관계의 이상, 턱-머리뼈바닥의 관계이상 상병으로 10일간 입원해 상악골 성형술과 하악골성형술(하악지 골절단술)이 산정된 바, 제출된 수술기록지 및 모델 등을 참조해 양측으로 1개 치아씩 교합되는 부정교합이 확인되어 보험급여대상으로 인정함.▲ B씨(18세/
국민건강보험공단은 사회적 소외계층인 다문화 가정의 검진수급권 보장을 위해 건강검진 관련 서식을 다국어로 번역, 26일부터 제공한다고 밝혔다. 번역 제공 언어는 영어, 일본어, 중국어, 베트남어, 필리핀어(따갈로그어) 등 5개국어이며, 번역 서식은 일반건강검진, 생애전환기 건강