지난해 의약품 부작용 등 의약품 안전성 정보는 25만2611건으로, 2016년(22만8939건) 대비 약 10.3% 증가한 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 이같은 보고건수 증가는 한국의약품안전관리원과 지역의약품안전센터를 통한 지속적인 부작용 보고의 필요성 홍보, 운영실적이 높은 센터에 운영비를 차등 지급하는 등 부작용 보고 활성화 정책도 영향을 준 것으로
식품의약품안전처는 한미약품이 폐암치료에 사용되는 표적항암제(신약) ‘올리타정200밀리그램’과 ‘올리타정400밀리그램’의 개발 중단 계획서를 제출함에 따라 해당 약물을 복용하고 있는 환자 보호를 위한 안전조치 등의 타당성을 검토한다고 13일 밝혔다.이번 검토는 오는 4월말까지 진행될 예정이며, 주요 검토 내용은 ▲환자 보호를 위한 조치계획 타당성 ▲안전조치
임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 건수가 2015년 714건, 2016년 793건, 2017년 703건 등으로 꾸준한 것으로 나타났다. 이 제도가 시행된 이후부터 지난해까지 승인된 건수는 총 4444건에 달한다.지난해 승인현황을 살펴보면, 질환별로는 폐암 등 호흡기질환이 389건으로 가장 많았고, 그 뒤로 위암 등 소화기질환 203건, 백혈병 등 혈액질환
건강보험심사평가원은 11일 본원 회의실에서 김승택 원장과 상임이사 간 ‘2018년도 성과계약’을 체결했다.‘성과계약’은 공공기관의 운영에 관한 법률 제31조제7항에 근거해 상임이사가 책임경영과 기관의 경영성과 달성 노력을 다짐하는 것으로 1년 단위로 체결한다.이번 계약은 새정부 국정과제와 연계해 건강보험 보장성 강화정책과 지역사회 상생 협력·일자리 창출 등
식품의약품안전처장은 경구 등으로 영양공급이 불가능한 환자에게 영양공급 목적으로 사용되는 정제대두유 함유 주사제 ‘스모프리피드20%주’ 등 49개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 ‘약물 투여 후 미숙아 사망 사례가 문헌으로 보고됐다’고 경고하는 내용 등을 반영해 변경허가한다고 밝혔다.정제대두유 함유 주사제는 정제콩기름, 대두유가 포함된 주사제로, 비경구
식품의약품안전처는 국내 제약사 의약품 허가‧특허 관련 담당자를 대상으로 ‘의약품 허가특허연계제도 교육’을 오는 4월 26일과 27일 이틀 간 한국제약바이오협회(서울시 서초구 소재)에서 실시한다.이번 교육은 국내 제약사의 의약품 허가특허연계제도에 대한 이해도를 높이고 업무 역량을 향상시키기 위해 마련됐으며, 올해 6차례 교육을 실시할 예정이다. 의
보건당국이 봄철 수두‧유행성이하선염 유행 시기를 맞아 어린이 표준 예방접종 일정에 따라 예방접종을 진행하고, 특히 취학 전‧후 어린이들의 단체생활에서 감염병 예방수칙을 준수해줄 것을 당부했다.수두와 유행성이하선염은 기침할 때 분비되는 침방울(비말) 등 호흡기 분비물을 통해 전파되는 감염병으로 매년 4월∼6월과 10월∼이듬
2015년 양산부산대병원 로봇 및 내시경 수술센터에서 국립대병원 최초로 Davinci Xi 모델을 도입 후 2015년 3월 24일 비뇨기과 박성우 교수의 전립선암 수술을 시작으로 2018년 4월 6일 3년 만에 500례를 달성했다. 현재 사용 중인 다빈치 Xi 로봇 수술기는 현재 출시한 모델 중 가장 최신형 모델로 수술 부위를 10배 이상의 고 배율로 확대
식품의약품안전처는 해열‧진통‧소염제로 사용되는 `탈니플루메이트‘ 성분 제제에 대한 임상재평가 결과, 효능‧효과가 입증되지 않은 ’수술 후 염증 및 동통, 외상후 동통, 인두염‧편도염‧이염‧부비동염‘을 허가사항에서 삭제한다고 밝혔다. 임상재평가는 이미 허가‧신고된 의약품에 대해 최신의
단국대병원 권역외상센터(센터장 최석호) 장예림·윤정호 교수팀이 지난달 29~31일 열린 ‘제6차 환태평양 외상학술대회(6th Pan-Pacific Trauma Congress)’에서 ‘최우수구연상’을 수상했다.장 교수와 윤 교수는 ‘중증외상환자에서 조기 경장영양에 따른 급성 담낭염 발생빈도의 변화에 관한 연구’에 대한 논문을 발표해 연구의 우수성을 인정받았
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 제약기업의 전략적 해외시장 진출 본격화를 위해 ‘제약산업 글로벌 현지화 강화지원’사업에 참여할 기업을 4월 27일까지 모집한다.제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업은 한국의약품 수출국 다변화를 위해 전략적인 지원을 하기 위해 2017년도부터 시작된 사업으로, 신흥국 및 수출전략국 시장 진출시 수입·유통 등 현지 법인 설립지
건강보험심사평가원이 9일부터 21일까지 12일간에 걸쳐 116곳의 요양기관을 대상으로 4월 정기 현지조사를 실시한다.건강보험은 현장조사 65곳(종합병원 1, 병원 6, 요양병원 8, 의원 22, 한의원 23, 치과의원 4, 약국 1)은 입내원일수 거짓청구, 산정기준위반청구, 기타 부당청구 등을, 서면조사 39곳(병원 2, 치과병원 1, 의원 5, 치과의원
셀트리온의 유방암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마의 의료진 대상 마케팅이 본격화되고 있다.셀트리온제약은 지난 4일과 5일 양일에 걸쳐 인천 쉐라톤 호텔에서 국내 유방암 전문의 대상으로 한 ‘허쥬마’ 유방암 심포지움을 개최했다. 이날 심포지움에는 원자력병원의 노우철 병원장, 아주의대 한세환 교수, 대구가톨릭의대 박성환 교수가 좌장으로 나섰다.연세의대 김
중동 무슬림 환자를 대상으로 아랍어 기반 의료관광 서비스를 제공하는 헬스케어 스타트업인 와이더스코리아(대표 이정주)가 지난 3월 26일부터 27일까지 문재인 대통령의 아랍에미리트(UAE) 순방길에 ‘한-UAE 경제사절단’으로 UAE를 방문해 민간주도 보건의료 협력을 위한 정지작업에 착수했다.와이더스코리아는 문재인 대통령의 UAE 순방일정 중 2박 3일간 비
국민건강보험공단이 건강보험 빅데이터를 분석한 결과, 마비(G81~G83) 질환으로 진료받은 인원은 2011년 6만명에서 2016년 7만5000명으로 늘어났으며, 진료비는 2011년 3313억원에서 2016년 6643억원으로 연 평균 14.9% 증가했다.마비 진료환자 중 재활의학과 진료를 받은 비중은 2011년 66.4%에서 2013년 70.2%로 증가했다가
국민건강보험공단이 ‘미래를 향한 새로운 변화와 혁신’을 슬로건으로 △국민중심 △국정과제 △이해당사자 △조직문화의 4가지 분야로 구체화된 경영방침을 설정했다.건보공단은 지난 2일 오전10시 원주 본부 대강당에서 이같은 내용을 담은 이사장 경영방침과 2018년 공단 운영방향을 발표했다.건보공단은 지난 1월 2일 김용익 이사장 취임 이후 세 달 동안 전 임직원이
국민건강보험공단이 영유아 발달장애 조기 발견의 정확도를 향상하기 위해 (개정)한국 영유아 발달선별검사 도구를 활용해 영유아 건강검진을 4월 1일부터 실시한다고 밝혔다.(개정)한국 영유아 발달선별검사 도구는 2017년 전문학회의 표준화 및 타당도 재평가 연구를 통해 (12~13개월)이후 검사도구의 ‘추가 질문’을 확대했고 발달평가의 기준이 되는 절단점을 전면
식품의약품안전처는 올바른 의료기기 광고 내용이 소비자들에게 전달될 수 있도록 의료기기를 광고·판매하는 홈쇼핑, 온라인 쇼핑몰 등 광고매체 광고 담당자 교육을 한국의료기기산업협회(서울 강남구 소재)에서 3월 30일 개최했다.이번 교육은 의료기기 성능이나 효능·효과를 허가받은 내용과 다르게 과장하거나 공산품을 의료기기로 오인할 수 있는 광고가 늘어남에 따라 광
식품의약품안전처가 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD)’ 기술을 적용해 개발한 ‘액상주사제’에 대한 예시 모델을 공개했다.이번 모델은 QbD 기반 제품 개발의 실제 적용사례 공유를 통해 제약업체의 이해도를 높임과 동시에 관련 업계 전반에 QbD 보급‧확산과 인프라 조성을 위해 개발됐으며, 동아에스티㈜ 연구소와 부산대학교 산학협력단에 위탁 사업한
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 질병 치료를 위해 투여한 항생제, 면역억제제 등 약물의 농도를 확인·검사할 수 있는 ‘치료적약물농도검사시약’에 대한 허가·심사 가이드라인을 발간했다. 치료적약물농도검사시약은 항생제, 강심제, 면역억제제 등 치료약물 복용 환자의 체내 약물농도 모니터링 검사에 사용되는 시약을 말한다.이번 가이드라인은 치료적약물농도검사시약