식품의약품안전청은 의약품과 화장품등의 신규 또는 공정서 수재 시험분석법 검토를 위해 제약업계 및 학계의 분석전문가로 구성된‘의약품 등 시험분석 전문가 모임’을 21일 서울 용산구 소재 용산역 회의실에서 개최했다.이번 모임에서는 ▲소화제인 디히드록시디부틸 에텔 캡슐등 공정서 수재 의약품의 분석법 개정(안) ▲공정서 수재 시험법 개발시 분석방법의 선택 ▲화장품
최근 청소년 등 젊은 층을 중심으로 미용목적으로 많이 착용하고 있는 컬러콘택트렌즈의 색소용출과 세포독성 등 안전기준을 초과하는 제품이 적지 않은 것으로 드러났다.식품의약품안전청은 시중에 유통중인 모든 제품(30개 업체의 60개 제품)을 수거해 검사한 결과, 8개 업체 10개 제품에서 위반사항을 확인하고 판매중지 및 회수·폐기 했다고 21일 밝혔다.이번 조치
한올바이오파마는 자사가 개발 중인 신규 작용기전의 중증 자가면역질환 치료 항체인 ‘HL161’이 범부처전주기신약개발사업으로 선정됐다고 20일 밝혔다.한올바이오파마(대표 김성욱)와 범부처전주기신약개발사업단(KDDF, 단장 이동호)은 19일 ‘HL161’ 개발지원 관련 협약식을 체결했다. 한올은 현재 개발 후보물질을 확보하기 위한 선도물질 최적화(lead op
식품의약품안전청(청장 이희성)은 제약업체 및 임상시험수탁기관 등을 대상으로 오는 19일 서울 서초구 소재 제약협회에서 제·개정된 의약품 분야 가이드라인 4종에 대한 민원설명회를 개최한다.이번 가이드라인 중 ▲광학이성질체 의약품의 안전성유효성 평가 가이드라인 ▲궤양성대장염 치료제의 임상시험평가 가이드라인은 새로 만들어 졌으며, ▲의약품등 시험방법 밸리데이션
환자 자신의 면역세포와 나노기술을 이용해 항암치료의 효능을 높이는 기술이 국내 연구진에 의해 개발돼 향후 새로운 암 치료법 개발에 가능성을 열었다.충남대 임용택 교수가 주도하고, 김지현 연구원과 노영욱 박사가 참여한 이번 연구는 교육과학기술부와 한국연구재단이 추진하는 중견연구자지원사업(핵심연구)과 보건복지부 및 기초기술연구회(NAP) 등의 지원으로 수행됐다
유한양행 연만희 고문이 한국경영인협회가 주최한 ‘2012년 가장 존경받는 기업인 상’을 수상했다.17일 오후 서울 르네상스 호텔에서 열린 이번 시상에서 한국경영인협회는 엄정한 심사를 거쳐 유한양행 연만희 고문 , KT 이석채 회장 , 삼천리 한준호 회장 , 화천그룹 권영렬 회장 총 4명을 올해의 수상자로 선정하고 시상식을 거행했다.가장 존경받는 기업인 상은
경기과학기술진흥원 경기바이오센터(센터장 노재성)는 도내 바이오기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 ‘하반기 기업 컨설팅 지원 사업’을 추진키로 하고 대상 기업을 모집한다.지원 분야는 ▲BT 기술상업화 ▲의약품 해외진출 ▲의료기기 중국진출 촉진 등 3개 분야이다.신청대상은 도내 바이오·제약·의료기기 기업이며, 컨설팅을 필요로 하는 기업이 사설 컨설팅 기관을 지정
국내 6개 제약사가 ‘BIO KOREA 2012’ 행사 마지막 날인 지난 14일 오전 ‘Pharm Fair’ 행사에서 중동, 동남아, 미주, 러시아권 등 해외 7개사와 총 7400만불(약 800억원, 5년치) 규모의 수출 계약 및 MOU 조인식을 갖는 성과를 일궈냈다.이날 성사된 800억원 계약규모는 국내1위 수출기업인 LG생명과학의 2011년 완제의약품
식품의약품안전청은 국내 제약업계의 바이오시밀러 개발을 지원하기 위해 바이오시밀러의 규제와 관련한 국내외의 정보를 한 곳에 정리한 ‘바이오시밀러 정보방’을 개설·운영한다고 14일 밝혔다.이번 정보방에는 ▲바이오시밀러 허가심사 관련 가이드라인 ▲국내외 바이오시밀러 품목허가 및 국내 임상시험승인현황 ▲주요 선진국의 허가 원칙을 발표한 자료 등을 제공한다.식약청은
2011년 현재 우리나라의 완제의약품 공급업체 수는 총 2419개소로 집계됐으며, 그 중 도매상이 1889개소로 78%를 차지했고, 제조사 300개소, 수입사가 230개소인 것으로 나타났다.특히 이들 의약품 공급업체 과반수가 넘는 57.6%가 서울, 경기, 인천지역 등 수도권에 집중된 것으로 분석됐다.의약품 제조ㆍ수입사 공급액, 도매상이 공급한 금액, 도매
보건당국이 해외 인터넷 사이트에서 성기능 개선 등의 효과를 표방하며 판매 중인 23개 제품을 수거해 검사한 결과, 9건에서 식품에 사용할 수 없는 유해성분이 검출돼 방송통신위원회 등에 접속 차단요청을 했다고 14일 밝혔다.식품의약품안전청은 이번 검사에서 성기능 개선 표방 제품 11건, 다이어트 효과 표방 제품 7건, 근육강화 표방 제품 5건을 대상으로 각각
식품의약품안전청은 의료기기 업체의 GMP 실무능력 향상을 위해 뉴바이오㈜ 등 16개 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 이번달부터 현장방문 GMP 교육을 실시한다고 13일 밝혔다.이번 교육의 주요내용은 ▲의료기기 GMP 기준 및 실무적용 요령 ▲품질매뉴얼 및 제품표준서 작성방법 ▲품질매뉴얼 활용방법 등이다. 현장에서 직접 활용할 수 있는 실무중심의 내용으로
2011년 국내 의약품 생산실적은 15조5968억원으로 전년에 비해 0.72% 감소했으며, 국내 의약품 시장규모(생산+수입-수출)도 19조1646억원으로 2010년보다 0.94% 정도 줄어든 것으로 나타났다. 지난 2000년 이후 지속적으로 성장세를 보이던 국내 의약품 생산실적이 2011년 저조한 실적을 나타낸 가장 큰 원인은 의약외품 전환 및 인플루엔자
오는 10월부터 완전틀니 수리 등을 위한 유지관리가 건강보험 급여에 적용되며, 표시가격과 실제가격과의 차액을 돌려받아 보험재정의 부담없이 표시 가격을 높여주는 ‘약가협상방법’인 리펀드제도는 시범사업이 3년간 연장된다.보건복지부는 12일 열린 제25차 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’)에서 ‘건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여상대가치점수 개정(안)
한국제약협회를 비롯해 한국신약개발연구조합, 한국다국적의약산업협회, 한국의약품도매협회, 한국바이오의약품협회 등 제약관련 5개 단체는 11일 ‘시장형실거래가제도 관련 공동 건의문’을 통해 일괄 약가인하로 실익과 명분을 모두 잃은 시장형실거래가제도의 즉각적인 폐지를 정부에 건의했다.이들 단체는 건의문에서 “대통령 주재 비상경제대책회의를 통해 ‘2020년 세계 7
토종 제약기업 종근당(회장 이장한)이 신진 미술작가 지원에 본격적으로 나선다. 종근당과 한국메세나협의회(회장 박용현), 대안공간 ‘아트스페이스 휴’는 11일 충정로 종근당 사옥에서 협약식 을 갖고 ‘종근당 예술지상 2012’ 사업을 본격적으로 추진키로 했다.‘회화, 실재의 창조와 해석 그리고 치유’라는 부제로 진행되는 이 프로젝트는 국내 주요 미술 지원 프
보건당국이 사용 중 부작용 또는 결함 발생으로 인체에 치명적인 위해를 줄 수 있어 소재파악이 필요한 추적관리대상 의료기기를 기존 9개에서 15개 품목으로 확대·지정해 관리한다.식품의약품안전청은 “이번 확대는 추적관리대상 의료기기 품목을 선진국 수준으로 끌어올리는 동시에 국민이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있도록 하기 위한 것”이라고 밝혔다.추적관리대상 의
경기도가 의료기기산업을 신성장동력으로 인식, 관련 산업의 적극 육성에 나섰다.경기도는 의료현장에서 바로 활용될 수 있는 의료기기 개발을 위해 9월 말까지 도내 기업을 대상으로 ‘의료기기 중개연구 제품개발과제’에 참여할 기업을 모집한다고 10일 밝혔다.이번 사업은 의료기관 수요에 맞는 제품개발을 위해 병원 등 의료기관과 연계해 과제수행을 하도록 지원하고 있으
식품의약품안전청(청장 이희성)은 의료기기 품목허가 신청시 ‘기술문서에 관한 자료제출’이 면제되는 ‘동등공고제품’에 40개제품을 추가하고, 기존 300개 동등공고제품의 기재방법을 변경해 공고한다고 7일 밝혔다.이번에 추가된 동등공고제품은 ▲환자감시장치 ▲수혈세트 ▲공압식지혈대 등 40개 제품이다. 품목허가를 신청하려는 제품이 동등공고제품과 사용목적, 작용원리
‘KJC’(대표 이성호, www.kjc38.co.kr)가 오는 16일 부산 벡스코에서 열리는 '2012 IWA 세계물회의 및 전시회'에 참석한다고 6일 밝혔다. ‘세계물회의(IWA)’는 매 2년 마다 대륙 별로 순환 개최되고 있는 ‘물’ 관련 국제 행사로 올해는 역대 최대규모로 전세계 130여 국가의 관련분야 7천 여명이 참가해 학술논문 발표 및 전문가